Gencebok Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Monohydrát kyseliny citronové
Dihydrát natrium-citrátu
Voda pro injekci.

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen nebo současně podáván ve stejném intravenózním setu
s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Po otevření ampulky musí být léčivý přípravek okamžitě použit.

Chemická a fyzikální kompatibilita naředěného roztoku byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě
25 °C.
Z mikrobiologického hlediska je nutné, aby byl léčivý přípravek, pokud je podáván s infuzními
přípravky, použit okamžitě po naředění aseptickou technikou.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ampulka z bezbarvého skla třídy I, o obsahu 1 ml označená 2 modrými kroužky.
Balení obsahuje 50 ampulek.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Při manipulaci s léčivým přípravkem musí být přísně dodržována aseptická technika, protože v něm
nejsou obsaženy žádné konzervační látky.

Přípravek Gencebok má být před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice nebo zda
nedošlo ke změně barvy. Ampulky obsahující roztok se změněnou barvou či s viditelnými částicemi
musí být zlikvidovány.

Přípravek Gencebok může být použit buď neředěný nebo ředěný sterilními roztoky pro infuzi, jako je
např. glukóza o koncentraci 50 mg/ml kalcium-glukonát o koncentraci 100 mg/ml Ředěný roztok musí být čirý a bezbarvý. Neředěné a ředěné roztoky pro parenterální použití musí být
před použitím vizuálně zkontrolovány, zda neobsahují částice a zda u nich nedošlo ke změně barvy.
Roztok nesmí být použit, pokud u něj došlo ke změně barvy, nebo pokud obsahuje cizí částice.

Pouze pro jednorázové použití. Jakýkoli nepoužitý zbytek ponechaný v ampulce musí být zlikvidován.
Nepoužité zbytky nesmí být ponechány pro pozdější použití.

Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.