Gelofusine Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání Gelofusinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční
toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Kvůli omezeným dostupným údajům a možnosti závažných anafylaktických/anafylaktoidních reakcí
s následným fetálním a neonatálním stresem způsobených hypotenzí u matky má být podávání roztoků
modifikované rozpustné želatiny během těhotenství omezeno na život ohrožující situace.

Kojení

Není známo nebo jsou k dispozici pouze omezené údaje o tom, zda se sukcinylovaná želatina vylučuje
do lidského mateřského mléka, ale vzhledem k její vysoké molekulové hmotnosti se nepředpokládá její
významný obsah v mléce. Sodík a chloridy jsou normální složky lidského těla a potravy. Po podání
přípravku Gelofusine se nepředpokládá významné zvýšení jejich obsahu v mateřském mléce.

Fertilita

Nejsou dostupné žádné údaje o účinku přípravku Gelofusine na fertilitu člověka nebo zvířat. Vzhledem
k povaze jeho složek se považuje jeho vliv na fertilitu za nepravděpodobný.