GELOFUSINE (40MG/ML+7,02MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Gelofusine - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gelatin agents
Účinná látka: SUKCINYLOVANÁ ŽELATINA
Alternativy: Gelaspan 4%, Geloplasma
ATC skupina: B05AA06 - gelatin agents
Obsah účinných látek: 40MG/ML+7,02MG/ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Vak
Obsah balení: 20X500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gelofusine složení

Roztok obsahuje: 500 ml 1000 ml Gelatina succinata 20,0 g 40,0 g(modifikovaná rozpustná želatina) (molekulární hmotnost - průměrná: 26 500 Daltonů) Natrii chloridum 3,51 g 7,01 g Koncentrace elektrolytů: Na + 77,0 mmol 154,0 mmol Cl- 60,0 mmol 120,0 mmolÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Infuzní roztok Čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý, sterilní roztok Fyzikálně-chemické vlastnosti: pH 7,4 ± 0,3 Teoretická osmolarita 274 mosm/l 4. KLINICKÉ...více

Gelofusine Dávkování a způsob podání

Stejně jako všechny koloidy má být Gelofusine použit, pouze pokud nemůže být hypovolemie dostatečně zvládnuta samotnými krystaloidy. U závažné hypovolemie se koloidy obvykle podávají v kombinaci s krystaloidy. Vždy je nutné zabránit objemovému přetížení v důsledku předávkování nebo příliš rychlé infuze. Dávkování musí být pečlivě nastaveno, zejména u pacientů s plicními, srdečními...více

Gelofusine Kontraindikace

• Hypersenzitivita na roztoky obsahující želatinu nebo na kteroukoli z pomocných látek uvedených v bodě 6.1, • hypersenzitivita na galaktózo-α-1,3-galaktózu (alfa-gal) nebo známá alergie na červené maso (maso savců) a vnitřnosti (viz bod 4.4), • hypervolemie, • hyperhydratace, • akutní městnavé srdeční selhání....více

Gelofusine Indikace, na co je lék

Přípravek Gelofusine je koloidní náhrada objemu plazmy: • k léčbě relativní nebo absolutní hypovolemie a šoku, • k profylaxi hypotenze - způsobené relativní hypovolemií při úvodu do epidurální nebo spinální anestezie, - vyvolané bezprostřední významnou ztrátou krve při operačních výkonech, • u postupů zahrnujících mimotělní oběh jako součást tekutiny doplňující objem v kombinaci...více

Gelofusine Interakce

U pacientů současně léčených léčivými přípravky, které mohou vést k retenci sodíku (např. kortikosteroidy, nesteroidními protizánětlivými přípravky), je třeba postupovat opatrně, protože současné podání může způsobit vznik edémů....více

Gelofusine Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Gelofusine nebyly u dětí dosud stanoveny. Proto nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Přípravek Gelofusine se má podávat pouze pacientům, u nichž očekávané výhody jasně převáží nad potenciálními riziky. V těchto případech je nutné vzít v úvahu převládající klinický stav pacienta a léčbu zvláště pečlivě sledovat (viz také...více

Gelofusine Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání Gelofusinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Kvůli omezeným dostupným údajům a možnosti závažných anafylaktických/anafylaktoidních reakcí s následným fetálním a neonatálním stresem způsobených hypotenzí u matky má být podávání roztoků modifikované rozpustné...více

Gelofusine Užívání po expiraci, upozornění a varování

Anafylaktické/ anafylaktoidní reakce Roztoky modifikované rozpustné želatiny je nutné podávat s opatrností pacientům, kteří mají v anamnéze alergická onemocnění, například astma. Roztoky modifikované rozpustné želatiny mohou vzácně působit alergické (anafylaktické/anafylaktoidní) reakce s různou mírou závažnosti. Pro co nejčasnější detekci výskytu alergické reakce je nutno infundovat prvních...více

Gelofusine Schopnost řízení vozidel

Přípravek Gelofusine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Gelofusine Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle jejich frekvence tímto způsobem: Velmi časté: (≥ 1/10) Časté: (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté: (≥ 1/1000 až < 1/100) Vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1000) Velmi vzácné: (< 1/10 000) Není známo: (z dostupných údajů nelze určit) Souhrn bezpečnostního profilu Během a po podání přípravku Gelofusine se mohou vyskytnout nežádoucí účinky...více

Gelofusine Předávkování

Symptomy Předávkování přípravkem Gelofusine může způsobit hypervolemii a oběhové přetížení s významným poklesem hematokritu a plazmatických proteinů doprovázeným poruchou elektrolytové a acidobazické rovnováhy. Může to být spojeno s následným zhoršením funkce srdce a plic (edém plic). Mezi příznaky oběhového přetížení patří například bolest hlavy, dyspnoe a kongesce jugulární...více

Gelofusine Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: krevní deriváty, frakce plazmatických bílkovin, náhrady plazmy, želatinové přípravky ATC kód: B05AA06 Mechanismus účinku Přípravek Gelofusine je roztok sukcinylované želatiny (rovněž známé jako modifikovaná rozpustná želatina) 40 mg/ml s průměrnou molekulární hmotností 26 500 Daltonů (hmotnostní průměr). Negativní náboje zavedené do molekuly sukcinylací...více

Gelofusine Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Distribuce Po infuzi se přípravek Gelofusine rychle distribuuje v intravaskulárním kompartmentu. Biotransformace/eliminace: Eliminace modifikované želatiny probíhá ve 2 fázích; v první fázi činí poločas přibližně 8 hodin, ve druhé fázi pak několik dnů. Většina podaného přípravku Gelofusine se vylučuje ledvinami. Pouze malé množství se vylučuje stolicí a nejvýše 1 % se metabolizuje....více

Gelofusine Bezpečnost (v těhotenství)

Nebyla zjištěna žádná další rizika....více

Gelofusine Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (na úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřený: Láhve z polyethylenu s nízkou hustotou „Ecoflac plus“: 3 roky. Plastové vaky „Ecobag“ (ne PVC): 2 roky. - po prvním otevření: Infuze musí...více

Gelofusine Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE pro PE infuzní lahve 10 x 500 ml a vaky Ecobag 1x (20) x 500 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gelofusine infuzní roztokGelatina succinata, natrii chloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 1000 ml roztoku obsahuje: Gelatina succinata (modifikovaná rozpustná želatina) 40,0 g (molekulární hmotnost - průměrná 26 500 Daltonů) Natrii chloridum...více