Gattart Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedené nežádoucí účinky tohoto přípravku jsou založeny na spontánních hlášeních, proto není
uspořádání podle kategorií četnosti CIOMS III možné.

Poruchy imunitního systému:
Hypersenzitivní reakce byly hlášeny velmi vzácně. Klinické příznaky mohou zahrnovat vyrážku,
kopřivku, angioedém a anafylaxi.

Poruchy metabolismu a výživy:
Zvláště u pacientů s poruchou renální funkce může dlouhodobé užívání vysokých dávek vést k
hypermagnezemii nebo hyperkalcemii a alkalóze, jež mohou vyvolat žaludeční příznaky a svalovou
slabost (viz níže).

Gastrointestinální poruchy:
Může nastat nauzea, zvracení, žaludeční diskomfort a průjem.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Může nastat svalová slabost.

Nežádoucí účinky vzniklé v souvislosti s milk-alkali syndromem (viz bod 4.9):

Poruchy nervového systému:
V souvislosti s milk-alkali syndromem může nastat bolest hlavy.

Gastrointestinální poruchy:
V souvislosti s milk-alkali syndromem může nastat ageuzie.

Poruchy ledvin a močových cest:
V souvislosti s milk-alkali syndromem může nastat azotemie.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
V souvislosti s milk-alkali syndromem může nastat kalcinóza a astenie.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek