Gapulsid Pro děti, pediatrická populace

Nedoporučuje se podávat cinitaprid dětem a dospívajícím, protože nejsou zkušenosti s jeho použitím
u těchto věkových skupin.

Způsob podání
Perorální podání.


4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Cinitaprid se nesmí podávat pacientům, u nichž by zvýšená stimulace motility žaludku mohla být
škodlivá, buď kvůli přítomnému krvácení, obstrukci nebo perforaci nebo pacientům s prokázanou tardivní
dyskinezí vyvolanou neuroleptiky.


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

U starších pacientů se může při prodloužené léčbě vyvinout tardivní dyskineze.

Ačkoli studie in vitro při koncentracích značně převyšujících plazmatické koncentrace zjištěné
v klinických studiích naznačují, že cinitaprid může prodloužit srdeční repolarizaci, studie in vivo na
zvířatech i lidech neprokázaly žádný vliv na EKG a především na QT interval.

Upozornění na pomocné látky:
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek
užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 23 mg (1 mmol) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.