GAPULSID (1MG Tableta) - Informace o předepisování

Gapulsid - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cinitapride
Účinná látka: Cinitaprid-hydrogen-tartarát
Alternativy:
ATC skupina: A03FA08 - cinitapride
Obsah účinných látek: 1MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gapulsid složení

Jedna tableta obsahuje 1 mg cinitapridu (ve formě hydrogen-tartarátu). Pomocná látka se známým účinkem: 105 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaKulatá, bikonvexní, žlutá tableta o průměru přibližně 7,3 mm ± 0,5...více

Gapulsid Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí (od 20 let): 1 tableta 3krát denně, 15 minut před každým jídlem. Zvýšení doporučené dávky nepřináší ani vyšší účinnost, ani nezlepšuje subjektivní pocit pacienta. Pediatrická populaceNedoporučuje se podávat cinitaprid dětem a dospívajícím, protože nejsou zkušenosti s jeho použitím u těchto věkových skupin. Způsob podání Perorální podání....více

Gapulsid Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Cinitaprid se nesmí podávat pacientům, u nichž by zvýšená stimulace motility žaludku mohla být škodlivá, buď kvůli přítomnému krvácení, obstrukci nebo perforaci nebo pacientům s prokázanou tardivní dyskinezí vyvolanou neuroleptiky....více

Gapulsid Indikace, na co je lék

Přípravek Gapulsid je indikován u dospělých pacientů : - k léčbě mírné až středně závažné dysmotilitní dyspepsie. - jako adjuvantní léčba gastroezofageálního refluxu u pacientů, u kterých léčba inhibitory protonové pumpy není dostačující....více

Gapulsid Interakce

Stimulace vyprazdňování žaludku vyvolaná cinitapridem může změnit absorpci některých léčivých přípravků. Pacient musí informovat svého lékaře, pokud je léčen jinými léčivými přípravky. Cinitaprid potencuje účinek fenothiazinů a dalších antidopaminergních léčivých přípravků na centrální nervový systém. Snížením vstřebávání může cinitaprid snížit účinek digoxinu. Atropinová...více

Gapulsid Pro děti, pediatrická populace

Nedoporučuje se podávat cinitaprid dětem a dospívajícím, protože nejsou zkušenosti s jeho použitím u těchto věkových skupin. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Cinitaprid se nesmí podávat pacientům, u nichž by zvýšená stimulace motility žaludku mohla být škodlivá, buď kvůli přítomnému...více

Gapulsid Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné údaje o použití cinitapridu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé a nepřímé škodlivé účinky z hlediska reprodukční toxicity. Z preventivních důvodů je doporučeno neužívat cinitaprid během těhotenství. Pokud je jeho použití nezbytné, lékař musí posoudit poměr rizika a přínosu. Kojení Není známo, zda se cinitaprid...více

Gapulsid Užívání po expiraci, upozornění a varování

U starších pacientů se může při prodloužené léčbě vyvinout tardivní dyskineze. Ačkoli studie in vitro při koncentracích značně převyšujících plazmatické koncentrace zjištěné v klinických studiích naznačují, že cinitaprid může prodloužit srdeční repolarizaci, studie in vivo na zvířatech i lidech neprokázaly žádný vliv na EKG a především na QT interval. Upozornění na pomocné...více

Gapulsid Schopnost řízení vozidel

Přípravek Gapulsid má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Během léčby cinitapridem nemají pacienti vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, jako řízení vozidel nebo obsluha nebezpečných strojů....více

Gapulsid Vedlejší a nežádoucí účinky

Cinitaprid byl rozsáhle studován u zdravých dospělých dobrovolníků a u pacientů s poruchami gastrointestinální motility, a to jak v placebem kontrolovaných studiích, tak v jiných otevřených, kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích. Také jsou od roku 1989, kdy byl cinitaprid poprvé zaregistrován, k dispozici zkušenosti po uvedení na trh. Nežádoucí účinky hlášené v klinických...více

Gapulsid Předávkování

Předávkování může způsobit ospalost, dezorientaci a extrapyramidové účinky, které obvykle vymizí po přerušení léčby. Pokud příznaky přetrvávají, je třeba vypumpovat žaludek a podat symptomatickou medikaci. Extrapyramidové reakce jsou kontrolovány podáváním antiparkinsonik, anticholinergik nebo antihistaminik s anticholinergními vlastnostmi....více

Gapulsid Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu. Prokinetika. ATC kód: A03FA08. Mechanismus účinkuCinitaprid je ortopramid s prokinetickou aktivitou na úrovni gastrointestinálního traktu s výrazným procholinergním účinkem. Blokováním presynaptických serotoninových receptorů zvyšuje uvolňování serotoninu, a tím serotonergní aktivitu. Jeho antidopaminergní aktivita...více

Gapulsid Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribuceFarmakokinetika cinitapridu u potkanů po intravenózním podání nejlépe odpovídala bikompartmentovému modelu s velkým distribučním objemem (9,9 l/kg) a relativně pomalou rychlostí eliminace (51-83 min). Při tomto způsobu podání nebyly v plazmě detekovány žádné metabolity. Při perorálním podání byl prokázán významný metabolismus při prvním průchodu játry. 30 %podané dávky bylo...více

Gapulsid Bezpečnost (v těhotenství)

Cinitaprid má nízkou toxicitu a vysoký terapeutický index. Studie subchronické a chronické toxicity u potkanů a psů nevedly k neočekávaným účinkům a potvrdily dlouhodobou bezpečnost cinitapridu. Studie reprodukční toxicity a mutagenity neodhalily žádné abnormality. Elektrofyziologické studie in vitro ukazují, že cinitaprid může za určitých podmínek prodloužit srdeční repolarizaci. Při koncentracích...více

Gapulsid Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Laktóza Mikrokrystalická celulóza (E460)Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al...více

Gapulsid Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gapulsid 1 mg tablety cinitaprid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 1 mg cinitapridu (ve formě hydrogen-tartarátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...více