Gabapentin aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky

gabapentinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka

Balení v průhledných PVC/PVDC-Al blistrech:
100 mg
10 tvrdých tobolek
20 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
50 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek
200 tvrdých tobolek

300 mg
10 tvrdých tobolek
20 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
50 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek
200 tvrdých tobolek

400 mg
10 tvrdých tobolek
20 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
50 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek

90 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek
200 tvrdých tobolek
300 tvrdých tobolek

Lahvička:

100 mg
100 tvrdých tobolek
200 tvrdých tobolek
1000 tvrdých tobolek

300 mg
100 tvrdých tobolek
200 tvrdých tobolek
1000 tvrdých tobolek

400 mg
100 tvrdých tobolek
200 tvrdých tobolek
300 tvrdých tobolek
500 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální užití. Tobolku polkněte vcelku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Balení v blistrech: Uchovávejte v původním obalu.
Balení v lahvičkách z HDPE: Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Použijte do 12 měsíců po prvním otevření lahvičky z HDPE.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky Reg.č.: 21/1055/10-C
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky Reg.č.: 21/1056/10-C
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky Reg.č.: 21/1057/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky

gabapentinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


5. JINÉ




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky

gabapentinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tvrdá tobolka

100 mg
100 tvrdých tobolek
200 tvrdých tobolek
1000 tvrdých tobolek

300 mg
100 tvrdých tobolek
200 tvrdých tobolek
1000 tvrdých tobolek

400 mg
100 tvrdých tobolek
200 tvrdých tobolek
300 tvrdých tobolek
500 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální užití. Tobolku polkněte vcelku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění! Lahvička z HDPE obsahuje desikant. Zamezte jeho pozření.


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Použijte do 12 měsíců po prvním otevření lahvičky z HDPE.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky Reg.č.: 21/1055/10-C
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky Reg.č.: 21/1056/10-C
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky Reg.č.: 21/1057/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN: