Gabapentin aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Riziko epilepsie a antiepileptik obecně:
Riziko vrozených vad je 2-3x vyšší u dětí narozených matkám užívajícím antiepileptický
přípravek. Nejčastěji hlášenými vadami jsou rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty
neurální trubice. Současná léčba více antiepileptickými přípravky může být spojena s vyšším
rizikem kongenitálních malformací než monoterapie, proto je nutné monoterapii využívat tam, kde
je to možné. Ženy, které chtějí otěhotnět nebo jsou ve fertilním věku, by měly být poučeny
odborníkem a před otěhotněním by měla být přehodnocena potřeba jejich antiepileptické léčby.
Není vhodné náhle vysadit antiepileptickou léčbu, protože to může vést k náhlému výskytu
záchvatů, což může mít závažné důsledky pro matku i dítě. Opožděný vývoj u dětí matek s
epilepsií byl pozorován pouze vzácně. Není možné rozlišit, zda je tento opožděný vývoj způsoben
genetickými nebo sociálními faktory, onemocněním matky epilepsií nebo antiepileptickou léčbou.

Riziko užívání gabapentinu:
Gabapentin prochází lidskou placentou.


Nejsou k dispozici žádné nebo omezené údaje o použití gabapentinu u těhotných žen.
Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není
známo. Gabapentin by měl být v těhotenství užíván pouze tehdy, pokud případný přínos pro
pacientku převýší možné riziko pro plod.

Není možné jednoznačně určit, zda je gabapentin užívaný v těhotenství příčinně spojen se
zvýšeným rizikem kongenitálních malformací, vzhledem k onemocnění samotnému a přítomnosti
současně užívaných antiepileptik během každého hlášeného těhotenství.

Kojení

Gabapentin se vylučuje do mateřského mléka. Protože nelze vyloučit nežádoucí účinky u kojenců,
je nutné podávat gabapentin kojícím matkám s opatrností. Gabapentin lze podávat kojícím matkám
pouze tehdy, pokud přínos jednoznačně převýší rizika.

Fertilita

Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na fertilitu. (Viz bod 5.3).