Fucicort lipid Užívání po expiraci, upozornění a varování

Je třeba se vyhnout dlouhodobé nepřerušované lokální léčbě přípravkem Fucicort Lipid, zvláště u
dětí, protože u nich i bez okluze může dojít k adrenální supresi.

V závislosti na místě aplikace je při léčbě přípravkem Fucicort Lipid vždy třeba brát v úvahu
možnost systémové absorpce betamethason-valerátu.

Vzhledem k obsahu kortikosteroidu je třeba aplikovat přípravek Fucicort Lipid v okolí očí s
opatrností. Je třeba zabránit vniknutí přípravku Fucicort Lipid do oka (viz bod 4.8).

U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u
pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo
odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta,
glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla
hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.

Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů může vést k reverzibilní supresi osy
hypothalamus-hypofýza–nadledviny (HPA).

Přípravek Fucicort Lipid má být používán u dětí velmi opatrně, protože pediatričtí pacienti mohou
být více než dospělí náchylní k supresi HPA osy vyvolané kortikosteroidy a ke vzniku Cushingova
syndromu. Je třeba se vyvarovat použití vysokých dávek, okluze a dlouhodobé léčby (viz bod 4.8).
Protože je u pediatrických pacientů větší poměr plochy kůže k hmotnosti těla, mohou být při
stejných dávkách více náchylní k systémové toxicitě.

Vzhledem k obsahu betamethason-valerátu může dlouhodobé lokální používání přípravku Fucicort
Lipid způsobit atrofii kůže.

Při lokálním použití kyseliny fusidové byl zaznamenán výskyt bakteriální rezistence. Dlouhodobé a
opakované používání kyseliny fusidové může zvýšit riziko vzniku rezistence. Riziko vzniku
rezistence lze minimalizovat omezením léčby kyselinou fusidovou a betamethason-valerátem na
dobu maximálně 14 dní bez přerušení.

Toto opatření také minimalizuje riziko toho, že by imunosupresivní účinky kortikosteroidu mohly
maskovat možné symptomy další infekce vyvolané rezistentními bakteriemi.

Vzhledem k obsahu kortikosteroidu, který má imunosupresivní účinky, může být léčba přípravkem
Fucicort Lipid spojena se zvýšenou náchylností k infekcím, zhoršením stávající infekce a aktivací
latentní infekce. Pokud nelze infekci zvládnout lokální léčbou, doporučuje se přejít na celkovou
léčbu (viz bod 4.3).

Fucicort Lipid krém obsahuje pomocné látky methylparaben a propylparaben (E218 a E216),
cetylstearylalkohol a kalium-sorbát. Methylparaben a propylparaben mohou způsobit alergické
reakce (pravděpodobně zpožděné). Kalium-sorbát a cetylstearylalkohol mohou způsobit místní
kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).