Frisium Interakce

Alkohol
Současné požívání alkoholu může zvýšit biologickou dostupnost klobazamu o 50 %, a tudíž vede
ke zvýšení jeho účinků (viz bod 4.4).

Látky tlumící centrální nervový systém
Především v případech, kdy je klobazam podáván ve vyšších dávkách, je možné očekávat
vzájemně potencující účinek při současném užívání s léky tlumícími centrální nervový systém
(antipsychotika, anxiolytika, některá antidepresiva, antikonvulziva, sedativní antihistaminika,
anestetika, hypnotika nebo opioidy či jiná sedativa). Zvláštní opatrnosti je také zapotřebí při
podávání klobazamu při intoxikacích těmito látkami nebo lithiem.

Opioidy
Současné užívání sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky (jako přípravek
Frisium), spolu s opioidy zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku
aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného
užívání (viz bod 4.4).


Antikonvulziva
Jestliže je klobazam podáván spolu s antikonvulzivy při léčbě epilepsie, musí být jeho dávka
upravována na základě pravidelného lékařského vyšetření (monitorování EEG) z důvodu možných
interakcí se základní antikonvulzivní medikací.

U pacientů současně léčených kyselinou valproovou může dojít k mírnému až středně závažnému
zvýšení plasmatické koncentrace kyseliny valproové.
U pacientů užívajících klobazam současně s fenytoinem se může zvýšit plasmatická hladina
fenytoinu.

Pokud je to možné, doporučuje se monitorovat hladiny kyseliny valproové nebo fenytoinu v krvi.
Karbamazepin a fenytoin mohou způsobit zvýšení metabolické konverze klobazamu na aktivní
metabolit N-desmetylklobazam.

Stiripentol zvyšuje plasmatickou hladinu klobazamu a jeho metabolitu N-desmetylklobazamu
prostřednictvím inhibice CYP3A4 a CYP2C19. Doporučuje se monitorovat hladinu klobazamu v
krvi
před zahájením léčby stiripentolem a pak jedenkrát po dosažení ustálené koncentrace, tj. přibližně
po 2 týdnech.

Opioidní analgetika
Při současném užívání opioidních analgetik s klobazamem může dojít k zesílení možné euforie, což
může vést k psychické závislosti.

Myorelaxancia
Účinky myorelaxancií a oxidu dusného mohou být zesíleny.

Inhibitory CYP2CSilné a středně silné inhibitory CYP2C19 mohou zvyšovat expozici aktivním metabolitem
klobazamu, N-desmetylklobazamem (N-CLB). Při současném podávání se silnými inhibitory
CYP2C19 (např. flukonazol, fluvoxamin, tiklopidin) nebo středně silnými inhibitory CYP2C(např. omeprazol) může být nutné upravit dávkování klobazamu (viz bod 5.2).

Kanabidiol
Při současném podávání kanabidiolu a klobazamu dochází k obousměrným farmakokinetickým
interakcím. Na základě studie se zdravými dobrovolníky může v kombinaci s kanabidiolem dojít ke
zvýšení hladiny (3 až 4násobnému) N-desmethylklobazamu (aktivního metabolitu klobazamu),
pravděpodobně zprostředkovanému inhibicí CYPP2C19. Zvýšené systémové hladiny těchto
léčivých látek mohou vést ke zvýšeným farmakologickým účinkům a ke zvýšení nežádoucích
účinků. Současné užívání kanabidiolu a klobazamu zvyšuje výskyt somnolence a sedace. Pokud
doje k somnolenci a sedaci při současném podávání klobazamu a kanabidiolu, je třeba zvážit snížení
dávky klobazamu.

Substráty CYP2DKlobazam je slabým inhibitorem CYP2D6 (viz bod 5.2). Může být nutné upravit dávkování látek
metabolizovaných CYP2D6 (např. dextrometorfan, pimozid, paroxetin, nebivolol).