Frest Pro děti, pediatrická populace

U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na velké plochy kůže (viz bod 4.4).
Frest se nesmí používat u dětí mladších než 1 měsíc, a zvláště u předčasně narozených dětí (viz
bod 4.3).
U dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let má být Frest používán pod lékařským dohledem.

Způsob podání
Kožní podání. Na neporušenou kůži.
Malé množství gelu se nanese na ošetřovanou oblast. Poté se provede jemná masáž rukou, aby se
usnadnilo pronikání přípravku do pokožky.
Ošetřená oblast se nemá zakrývat okluzivními obvazy.
Přípravek se nemá aplikovat na velké plochy kůže nebo na poraněnou kůži nebo sliznici.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Popáleniny kůže druhého a třetího stupně.
Děti do 1 měsíce věku, zvláště předčasně narozené.
Aplikace na velké plochy kůže.
Aplikace na poškozenou kůži.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

V případě zvláště závažného svědění nebo rozsáhlých lézí má být lokální aplikace
dimetinden-maleinátu doplněna perorální systémovou léčbou. Pacientovi je třeba doporučit, aby se
poradil s lékařem.

Je třeba se vyhnout dlouhodobému vystavení intenzivně ošetřovaných oblastí slunečnímu záření.
U kojenců a batolat je třeba se vyhnout použití na velké plochy kůže, zejména v případech poranění
a zánětů kůže.

Pomocné látky
Frest obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v jednom gramu gelu. Benzalkonium-chlorid může
způsobit podráždění kůže. Pacientka nemá tento přípravek používat na prsa, pokud kojí, neboť ho její
dítě může pozřít s mlékem. Neočekává se, že by použití benzalkonium-chloridu v období těhotenství
a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, protože jeho kožní absorpce je minimální.
Není určeno pro aplikaci na sliznice.
Frest obsahuje 150 mg propylenglykolu v jednom gramu gelu. Propylenglykol může způsobit
podráždění kůže. Dávky propylenglykolu vyšší než 50 mg/kg/den nemají být používány
u novorozenců mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo rozsáhlými oblastmi poraněné nebo
poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.