Frest Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici žádná klinická data o používání dimetinden-maleinátu během těhotenství. Ve
studiích na zvířatech dimetinden-maleinát nevykazuje žádné teratogenní účinky a žádné přímé či
nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, fetální/embryonální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz
bod 5.3). Frest má být během těhotenství používán, jen pokud potenciální přínos pro matku jasně
odůvodní potenciální riziko pro plod, a pouze na doporučení lékaře.
Během těhotenství nemá být Frest aplikován na velké plochy kůže, zvláště v případech poranění nebo
zánětu kůže.

Kojení
V období kojení nemá být Frest aplikován na velké plochy kůže, zvláště v případech poranění nebo
zánětu kůže. Pokud pacientka kojí, nemá se tento přípravek aplikovat na oblast bradavek, protože ho
dítě může pozřít s mlékem.
S použitím v období kojení nejsou u lidí dostatečné zkušenosti.
U potkanů přechází dimetinden-maleinát do mléka, ale po lokální aplikaci se očekává pouze nízká
systémová dostupnost.

Fertilita
Studie na zvířatech neprokázaly žádné nežádoucí účinky na fertilitu. Studie u lidí nejsou k dispozici
(viz bod 5.3).