Frest Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Frest 1 mg/g gel
dimetinden-maleinát


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol; karbomery, typ 974P; hydroxid sodný; dinatrium-edetát;
benzalkonium-chlorid, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel
30 g
50 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lotyšsko



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 46/345/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Frest 1 mg/g gel je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku 1 měsíc a starší ke krátkodobé úlevě
od svědění při kožních onemocněních jako jsou kožní vyrážky a kopřivka, dále při poštípání hmyzem,
spálení sluncem a povrchových popáleninách kůže 1. stupně (zčervenání kůže).
Frest 1 mg/g gel se nanáší v tenké vrstvě na postiženou a svědící oblast kůže až 3krát denně.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Maximální doba léčby bez porady s lékařem je 7 dnů.
U dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let se má Frest 1 mg/g gel používat pod lékařským dohledem.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

frest 1 mg/g gel


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tuba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Frest 1 mg/g gel
dimetinden-maleinát


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol; karbomery typ, 974P; hydroxid sodný; dinatrium-edetát;
benzalkonium-chlorid; čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel
30 g
50 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lotyšsko



12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Frest 1 mg/g gel je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku 1 měsíc a starší ke krátkodobé úlevě
od svědění při kožních onemocněních jako jsou kožní vyrážky a kopřivka, dále při poštípání hmyzem,
spálení sluncem a povrchových popáleninách kůže 1. stupně (zčervenání kůže).
Frest 1 mg/g gel se nanáší v tenké vrstvě na postiženou a svědící oblast kůže až 3krát denně.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Maximální doba léčby bez porady s lékařem je 7 dnů.
U dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let se má Frest 1 mg/g gel používat pod lékařským dohledem.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM