Foxinette neo Dávkování a způsob podání

Dávkování
Perorální antikoncepce
Užívá se jedna tableta po dobu 21 po sobě následujících dnů.

Tablety by měly být užívány každý den přibližně ve stejnou dobu, a je-li třeba, zapíjí se vodou.

První tableta z nového balení se užije z blistru označeného dny v týdnu podle dne, ve kterém užívání
začalo.

Další tablety se užívají postupně ve směru šipek, dokud není blistr prázdný.

Během 7denního intervalu bez užívání tablet po 21 dnech užívání tablet dojde ke krvácení z vysazení,
obvykle za 2 - 3 dny po užití poslední tablety.

Po 7denní přestávce léčba pokračuje tabletami z dalšího blistru bez ohledu na to, jestli již krvácení
skončilo či nikoli.

Antikoncepční účinek přetrvává i během 7denní přestávky.

Jak zahájit užívání přípravku Foxinette Neo

Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci)
První tableta se užije první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den jejího menstruačního krvácení).
Pokud jsou tablety užívány správně, antikoncepční účinek je zajištěn od prvního dne užívání.
Je-li užívání tablet zahájeno 2. až 5. den menstruačního cyklu, během prvních 7 dnů podávání se
doporučuje používání dodatečné, nehormonální (bariérové) antikoncepční metody.

Přechod z jiného kombinovaného hormonálního kontraceptiva (kombinované perorální
kontraceptivum/COC, vaginální kroužek nebo transdermální náplast)
Podle typu dříve používaného kombinovaného perorálního kontraceptiva by první tableta přípravku
Foxinette Neo měla být užita hned následující den po užití poslední aktivní tablety (poslední tableta
obsahující léčivé látky) předchozího kombinovaného perorálního kontraceptiva. Nejpozději však v den
následující po obvyklém intervalu bez užívání tablet nebo po období užívání placebo-tablet
předchozího COC. V případě používání vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti před změnou
antikoncepce by se měl přípravek Foxinette Neo začít užívat v den po obvyklém intervalu bez
vaginálního kroužku nebo náplasti.

Přechod z antikoncepční metody obsahující pouze progestagen (minipilulka, implantát, injekce) nebo
nitroděložního tělíska
V případě předchozího používání minipilulky lze změnu provést kterýkoliv den. Změna z implantátu
nebo nitroděložního tělíska musí být provedena v den vyjmutí a z injekčního přípravku v den, kdy by
měla být aplikována další injekce. Ve všech těchto případech je třeba doporučit použít navíc po dobu
prvních 7 dnů užívání tablet nehormonální (bariérovou) metodu antikoncepce.

Užívání po potratu v prvním trimestru
Tablety mohou být nasazeny okamžitě. V takovém případě nejsou nutná žádná další antikoncepční
opatření.

Užívání po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru (použití během laktace viz bod 4.6)
Jelikož po porodu je zvýšené riziko tromboembolických příhod, perorální kontraceptiva by neměla být
nasazována dříve než za 21 až 28 dnů po porodu u žen, které nekojí, nebo po potratu v druhém
trimestru. Během prvních 7 dnů užívání je třeba použít navíc bariérovou metodu kontracepce. Pokud
však již předtím došlo k pohlavnímu styku, je třeba před zahájením užívání vyloučit těhotenství nebo
musí žena vyčkat na první menstruační krvácení.

Délka užívání
Přípravek Foxinette Neo může být používán tak dlouho, dokud je žádoucí hormonální antikoncepční
metoda, pokud nejsou přítomna zdravotní rizika (pravidelná vyšetření viz bod 4.4).

Postup při vynechání tablet
Pokud se přípravek Foxinette Neo neužívá pravidelně, může se snížit antikoncepční účinnost.

Pokud se užití tablety opozdí o méně než 12 hodin od obvyklé doby užívání tablety, není
antikoncepční ochrana narušena. Další tablety je třeba užívat v obvyklou dobu.

Je-li užití tablety opožděno o více než 12 hodin, antikoncepční ochrana již nemůže být zcela zaručena.
Čím více se zapomenutá tableta blíží intervalu bez užívání tablet, tím vyšší je pravděpodobnost
těhotenství.

Pokud po zapomenutém užití tablety dojde k vynechání krvácení z vysazení, před zahájením dalšího
blistru je třeba vyloučit těhotenství.

V případě zapomenutí tablet platí dvě základní pravidla:
1. Užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na dobu delší než 7 dnů.
2. K dosažení odpovídajícího potlačení hypothalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů
nepřerušeného pravidelného užívání tablet.

V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:

1. týden
Zapomenutou tabletu je třeba užít co nejdříve, i kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté
se pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Navíc je třeba používat v následujících 7 dnech
nehormonální bariérovou metodu kontracepce. Pokud došlo v předchozích 7 dnech k pohlavnímu
styku, je třeba uvážit možnost otěhotnění.

2. týden
Zapomenutou tabletu je třeba užít co nejdříve, i kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté
se pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Pokud žena užívala tablety pravidelně po dobu 7 dnů
před první vynechanou tabletou, další antikoncepční opatření nejsou nutná. Není-li tomu tak, nebo
vynechala-li žena více než 1 tabletu, je třeba doporučit dodatečná antikoncepční opatření po dobu dnů.

3. týden
Vzhledem k nadcházejícímu intervalu bez užívání tablet nelze úplnou antikoncepční ochranu již
zaručit. Přesto však upravením schématu užívání lze předejít snížení antikoncepční ochrany. Bude-li
dodrženo jedno z následujících dvou možných postupů, není třeba používat další antikoncepční
opatření za předpokladu, že po dobu 7 dnů předcházejících vynechání první tablety byly všechny
tablety užity správně. Není-li tomu tak, žena musí zvolit první z následujících dvou možností a použít
navíc další antikoncepční opatření po dobu 7 dnů.

1. Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, i kdyby to znamenalo užití dvou tablet
současně. Poté se pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Užívání tablet z následujícího blistru
se pak zahájí okamžitě po využívání předchozího, tzn. mezi blistry není žádná přestávka. Krvácení
z vysazení se pravděpodobně dostaví až po využívání druhého blistru, ale během užívání tablet
může dojít ke špinění nebo krvácení z průniku.
2. Lze také doporučit, aby přerušila užívání tablet ze stávajícího blistru, tím vznikne interval 7 dnů
bez užívání tablet včetně dnů, kdy byly tablety vynechány. Pak se doporučuje užívání tablet
z nového blistrového balení.

Pokud dojde k zapomenutí více než jedné tablety, až do dalšího krvácení z vysazení je nutno používat
nehormonální metodu antikoncepce.

Postup v případě zvracení nebo těžkého průjmu
V případě zvracení nebo těžkého průjmu během 4 hodin po užití přípravku Foxinette Neo nemusí dojít
k úplnému vstřebání léčivých látek. V takovém případě je nutno použít doplňkové antikoncepční
metody. Lze použít v podstatě stejné pokyny jako při zapomenutí tablet (viz postupy při zapomenutí
tablet popsané v předchozím textu). Pokud se uživatelka nechce odchýlit od normálního rytmu užívání
tablet, musí si vzít náhradní tabletu z jiného blistru. Pokud gastrointestinální problémy přetrvávají
nebo se vrací, je třeba použít doplňkové antikoncepční metody a informovat lékaře.

Jak oddálit krvácení z vysazení
K oddálení krvácení je zapotřebí ihned pokračovat v užívání tablet z dalšího blistru přípravku
Foxinette Neo bez obvyklé přestávky. Krvácení z vysazení lze oddálit podle potřeby až do využívání
druhého blistru. Během této doby může žena pozorovat krvácení z průniku nebo špinění. Po dalším
sedmidenním intervalu bez užívání tablet se pokračuje v pravidelném užívání přípravku Foxinette
Neo.

Akné
Ke zjevnému zlepšení akné obvykle dochází po nejméně třech měsících léčby; po šesti měsících léčby
byla uváděna další úprava stavu. Za 3-6 měsíců od zahájení léčby je třeba ženy vyšetřit. Vyšetření je
pak nutné v pravidelných intervalech opakovat, aby se ověřilo, zda je pokračování léčby stále
potřebné.

Způsob podání
Perorální podání.

Pediatrická populace
Foxinette Neo je indikován pouze po menarche.

Starší osoby
Neuplatňuje se. Foxinette Neo není indikován po menopauze.