FOXINETTE NEO (2MG/0,03MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Foxinette neo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dienogest and ethinylestradiol
Účinná látka: Dienogest
Alternativy: Aidee, Ardiena, Ayreen, Bonadea, Calleto, Diecyclen, Dienille, Foxinette, Jeanine, Mistra, Omisson, Paoletta, Sienima, Sirmya, Stylia, Verezana, Yanela
ATC skupina: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Obsah účinných látek: 2MG/0,03MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Foxinette neo složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,0 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 51,9 mg laktózy (ve formě monohydrátu), 0,09 mg glukózy (ve formě monohydrátu) a 0,03 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaTéměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety....více

Foxinette neo Dávkování a způsob podání

Dávkování Perorální antikoncepceUžívá se jedna tableta po dobu 21 po sobě následujících dnů. Tablety by měly být užívány každý den přibližně ve stejnou dobu, a je-li třeba, zapíjí se vodou. První tableta z nového balení se užije z blistru označeného dny v týdnu podle dne, ve kterém užívání začalo. Další tablety se užívají postupně ve směru šipek, dokud není blistr prázdný....více

Foxinette neo Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání COC, musí být přípravek okamžitě vysazen. - Hypersenzitivita na léčivé látky, sóju, oříšky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný...více

Foxinette neo Indikace, na co je lék

− Perorální antikoncepce. − Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily užívání perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Foxinette Neo by mělo být provedeno po zvážení rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus...více

Foxinette neo Interakce

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny potenciální interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na dienogest / ethinylestradiol Interakce se mohou vyskytnout u léčivých přípravků, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení při průniku a / nebo k selhání...více

Foxinette neo Pro děti, pediatrická populace

Foxinette Neo je indikován pouze po menarche. Starší osobyNeuplatňuje se. Foxinette Neo není indikován po menopauze. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání COC, musí být přípravek okamžitě vysazen. - Hypersenzitivita na léčivé látky, sóju, oříšky nebo...více

Foxinette neo Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíKombinace dienogest/ethinylestradiol není během těhotenství indikována. Pokud během užívání kombinace dienogest/ethinylestradiol žena otěhotní, má být přípravek okamžitě vysazen. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC nezáměrně užívané během...více

Foxinette neo Užívání po expiraci, upozornění a varování

UpozorněníV případě podezření nebo potvrzení VTE nebo ATE má být užívání CHC přerušeno. Vzhledem k teratogenitě antikoagulační terapie (kumarinů) má být zahájena odpovídající alternativní antikoncepce. Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Foxinette Neo s ženou prodiskutována. V případě...více

Foxinette neo Schopnost řízení vozidel

UpozorněníV případě podezření nebo potvrzení VTE nebo ATE má být užívání CHC přerušeno. Vzhledem k teratogenitě antikoagulační terapie (kumarinů) má být zahájena odpovídající alternativní antikoncepce. Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Foxinette Neo s ženou prodiskutována. V případě...více

Foxinette neo Vedlejší a nežádoucí účinky

Závažné nežádoucí účinky viz bod 4.4. Souhrn bezpečnostního profiluČetnosti nežádoucích účinků ethinylestradiolu/dienogestu v klinických studiích perorální antikoncepce a léčby středně těžkého akné (n = 4942) jsou shrnuty v následující tabulce. Informace o četnosti nežádoucích účinků jsou založeny na následujících kategoriích: Velmi časté (>1/10) Časté (>1/100 až <1/10)...více

Foxinette neo Předávkování

Akutní perorální toxicita ethinylestradiolu a dienogestu je velmi nízká. Pokud například dítě užije několik tablet obsahujících dienogest/ethinylestradiol najednou, toxické příznaky jsou nepravděpodobné. Mezi příznaky předávkování kombinovanými perorálními kontraceptivy u dospělých a dětí mohou patřit: nevolnost, zvracení, napětí v prsou, ospalost, bolest břicha, ospalost/únava,...více

Foxinette neo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA Přípravek Foxinette Neo je antiandrogenní kombinovaný přípravek k perorální antikoncepci obsahující estrogen ethinylestradiol a progestogen dienogest. Mechanismus účinkuAntikoncepční účinek přípravku Foxinette Neo je založen na kombinaci různých faktorů, nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna...více

Foxinette neo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ethinylestradiol AbsorpceEthinylestradiol je po perorálním podání rychle a kompletně absorbován. Nejvyšší sérové koncentrace okolo 67 pg/ml je dosaženo během 1,5 – 4 hodin po podání tablet ethinylestradiol/dienogestu. Během absorpce a během prvního průchodu játry je ethinylestradiol extenzivně metabolizován, což má za následek průměrnou perorální biologickou dostupnost okolo 44 %. DistribuceEthinylestradiol...více

Foxinette neo Bezpečnost (v těhotenství)

Profil toxicity etinylestradiolu je dobře znám. Vzhledem ke značným rozdílům pozorovaným u různých druhů zvířat mají výsledky studií na zvířatech pouze omezenou prediktivní hodnotu pro použití u lidí. U pokusných zvířat etinylestradiol vykazoval embryoletální účinky při relativně nízkých dávkách; pozorovány byly malformace urogenitálního traktu a feminizace plodů mužského...více

Foxinette neo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPovidon KMastek Magnesium-stearát Potah tabletySodná sůl kroskarmelosy Maltodextrin Monohydrát glukosySójový lecithin Natrium-citrát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní podmínky uchovávání Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 ...více

Foxinette neo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO PVC/PVDC/AL BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Foxinette Neo 2 mg/0,03 mg potahované tabletydienogest/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,0 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu, glukosu a sójový lecithin. Více informací viz příbalová informace....více

Foxinette neo Balení a cena

...více

Foxinette neo Souhrn údajů