Forsteo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Kyselina octová 98%
Natrium-acetát
Mannitol
Metakresol
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci


6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Chemická, fyzikální a mikrobiologická stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu
28 dní při teplotě 2 °C - 8 °C. Po otevření lze přípravek uchovávat maximálně 28 dní při teplotě
2 °C - 8 °C. Za nedodržení doporučených podmínek a doby uchovávání je zodpovědný uživatel.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte po celou dobu v chladničce Chraňte před mrazem.

Předplněné pero neuchovávejte s nasazenou jehlou.

6.5 Druh obalu a obsah balení

2,4 ml roztoku v zásobní vložce

FORSTEO se dodává v balení obsahujícím 1 nebo 3 předplněná pera. Každé pero obsahuje 28 dávek
po 20 mikrogramech
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Přípravek FORSTEO je dodáván v předplněném peru. Pero by mělo být používáno pouze jedním
pacientem. Pro každou aplikaci je nutno použít novou, sterilní jehlu. Každé balení přípravku
FORSTEO obsahuje Návod k obsluze s podrobným popisem používání pera. Balení neobsahuje jehly.
K peru lze používat jehly určené k inzulinovému peru. Po každé aplikaci musí být pero s přípravkem
FORSTEO vráceno do chladničky.

Přípravek FORSTEO by neměl být použit, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.

Pro seznámení se s používáním pera si přečtěte také návod k obsluze.

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.