Fludeoxyglucose (18f) biont Indikace, na co je lék Fludeoxyglucose (18f) biont
Tento léčivý přípravek je určený pouze pro diagnostické účely.
Fludeoxyglukóza (18F) je indikována k použití u pozitronové emisní tomografie (PET).
Onkologie
Při zobrazování u pacientů podstupujících onkologické diagnostické procedury popisující
funkce nebo onemocnění, u kterých je diagnostickým cílem zvýšený vstup glukózy do
specifických orgánů nebo tkání. Následující indikace jsou dostatečně zdokumentovány (viz
také bod 4.4):
Diagnóza:
Popis solitárního plicního ložiska
Detekce primárního nádoru např. při cervikální adenopatii, jaterních nebo kostních
metastázách neznámého původu
Popis nádoru pankreatu
Staging:
Nádory hlavy a krku, včetně asistence při biopsii
Primární karcinom plic
Lokálně pokročilý karcinom prsu
Ezofageální nádor
Karcinom pankreatu
Kolorektální karcinom, zvláště při restagingu recidivy
Maligní lymfom
Maligní melanom, Breslow >1,5 mm nebo metastázy do lymfatické uzliny při první
diagnóze
Monitorování terapeutické odpovědi:
Maligní lymfom
Karcinomy hlavy a krku
Detekce v případě odůvodněného podezření na recidivy:
Gliom s vysokým stupněm malignity (III nebo IV)
Karcinomy hlavy a krku
Karcinom štítné žlázy (nemedulární): pacienti se zvýšenými sérovými hladinami
thyreoglobulinu a negativní scintigrafií celého těla pomocí radioaktivního jódu
Primární karcinom plic (viz také bod 4.4)
Karcinom prsu
Karcinom pankreatu
Kolorektální karcinom
Karcinom ovaria
Maligní lymfom
Maligní melanom
Kardiologie
V kardiologické indikaci je diagnostickým cílem viabilní tkáň myokardu vychytávající
glukózu, která je ale hypoperfundovaná. Perfuse musí být stanovena předem pomocí
vhodných technik hodnotících krevní průtok.
Hodnocení viability myokardu u pacientů se závažnou poruchou funkce levé
komory, kteří jsou kandidáti na revaskularizaci, když nejsou ostatní konvenční
zobrazovací metody přínosné.
Neurologie
V neurologické indikaci je diagnostickým cílem interiktální hypometabolismus glukózy.
Lokalizace epileptogenního ložiska v preoperačním hodnocení parciální temporální
epilepsie.