Fexigra Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté
(≥ 1/100; < 1/10); méně časté (≥ 1/1000; < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000; < 1/1000); velmi vzácné
(< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Během klinických studií byly u dospělých hlášeny následující nežádoucí účinky, a to s podobnou
incidencí pozorovanou u podávání placeba:
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, ospalost, závrať.
Gastrointestinální poruchy
Časté: nauzea.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: únava.

Během postmarketingového sledování byly u dospělých hlášeny následující nežádoucí účinky.
Frekvence výskytu těchto účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivní reakce projevující se jako angioedém, tíseň v oblasti hrudníku, dyspnoe, zrudnutí a
systémová anafylaxe.
Psychiatrické poruchy
Nespavost, nervozita, poruchy spánku, noční můry / děsivé sny (paronirie).
Poruchy oka
Rozmazané vidění.
Srdeční poruchy
Tachykardie, palpitace.
Gastrointestinální poruchy
Průjem.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka, kopřivka, pruritus.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek