Fexigra Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
S podáváním fexofenadin-hydrochloridu těhotným ženám nejsou žádné zkušenosti. Omezené studie na
zvířatech nevykazují přímý ani nepřímý škodlivý vliv na březost, embryonální a fetální vývoj, na
porod ani postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Fexofenadin-hydrochlorid by měl být během těhotenství užíván jen v nezbytném případě.
Kojení
K dispozici nejsou žádné údaje o průniku fexofenadin-hydrochloridu do mateřského mléka. Byl-li

však kojícím ženám podán terfenadin, jeho metabolit fexofenadin-hydrochlorid byl v mateřském
mléce nalezen. Vzhledem k tomu se nedoporučuje podávat fexofenadin-hydrochlorid kojícím ženám.
Fertilita
O vlivu fexofenadin-hydrochloridu na plodnost u lidí nejsou k dispozici žádné údaje. S fexofenadin-
hydrochloridem nebyly provedeny žádné reprodukční studie u zvířat.
Byly provedeny podpůrné farmakokinetické studie s terfenadinem, sledující expozici fexofenadin-
hydrochloridem při vysokých dávkách v reprodukčních studiích na zvířatech, které byly vyšší než po
doporučených klinických dávkách fexofenadin-hydrochloridu. V těchto studiích nebyla pozorována
teratogenicita ani účinky na plodnost u samců. Účinky na fertilitu samic a na peri- a postnatální vývoj
byly pozorovány pouze při toxických dávkách.