Fentanyl piramal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný, voda na injekci.

6.2 Inkompatibility

Roztoky lze podávat plastovými infuzními soupravami, aplikovat okamžitě po naředění.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 - 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a
validovaných podmínek.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Přípravek je zapotřebí uchovávat při teplotě 15 – 30 C. Ampulky uchovávejte v krabičce, aby byly
chráněny před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ampulka z čirého skla, papírový přířez, papírová krabička.
Velikost balení: 5x 2 ml, 5x 10 ml, 10x (5x 2 ml), 10x (5x 10 ml).
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

V případě potřeby lze Fentanyl Piramal kombinovat s infuzními roztoky chloridu sodného nebo
glukózy

1. Při otevírání ampulky používejte ochranné
rukavice.
2. Podržte ampulku mezi palcem a ukazováčkem tak,
aby zúžená část zůstala volná.
3. Druhou rukou uchopte zúženou část ampulky tak,
že opřete krček ampulky o ukazováček a palec
přitiskněte na barevně označený bod souběžně
s barevnými proužky.

barevné proužkybarevný bod
místo ulomení


4. Přidržujte palec na označeném místě a ulomte
zúženou část ampulky. Držte ampulku pevně
v ruce.



V případě náhodné dermální expozice opláchněte zasažené místo vodou. Vyhněte se použití mýdla,
alkoholu a jiných čisticích látek, které mohou způsobit chemické nebo fyzické oděrky na kůži.

Výdej přípravku vázán na lékařský předpis. Omamná látka I.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.