FENTANYL PIRAMAL (0,05MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Fentanyl piramal - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fentanyl
Účinná látka: Fentanyl-citrát
Alternativy: Fentanyl kalceks, Fentanyl torrex, Fentanyl-janssen
ATC skupina: N01AH01 - fentanyl
Obsah účinných látek: 0,05MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |10X(5X10ML)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fentanyl piramal složení

Fentanyli citras 0,0785 mg (78,5 μg)odpovídá fentanylum 0,05 mg (50 μg) v 1 ml Pomocná látka se známým účinkem: sodík 3,54 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok bez mechanických nečistot....více

Fentanyl piramal Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování přípravku Fentanyl Piramal musí být přísně individuální v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, fyzickém stavu, současně probíhajícím onemocnění, aplikaci jiných léků a očekávaném typu výkonu a anestezie. K zamezení bradykardie se doporučuje bezprostředně před zahájením anestezie aplikace nízkých dávek anticholinergik intravenózně. Přípravek se podává...více

Fentanyl piramal Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné opioidy, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti do dvou...více

Fentanyl piramal Indikace, na co je lék

opioidní analgetický doplněk k celkové nebo místní anestezii, úvod do anestezie jako součást premedikace v kombinaci s neuroleptiky, např. droperidolem, k navození anestezie a jako přídavek při udržování celkové a místní anestezie, jako celkové anestetikum spolu s kyslíkem při velkých výkonech u rizikových pacientů....více

Fentanyl piramal Interakce

Účinky jiných léčivých přípravků na Fentanyl Piramal Látky tlumící centrální nervový systém (CNS)Barbituráty, benzodiazepiny nebo příbuzné látky, neuroleptika, celková anestetika, gabapentinoidy (gabapentin a pregabalin) a další neselektivní látky tlumící CNS (např. alkohol) mohou potencovat respirační depresi vyvolanou opioidy. Pokud pacient užívá zmíněné léky tlumící CNS, postačuje...více

Fentanyl piramal Pro děti, pediatrická populace

U dětí ve věku 12 až 17 let se použije stejné dávkování jako u dospělých. Děti ve věku 2 až 11 let: Obvyklé dávkovací schéma je následující: Dávkování fentanylu u dětí ve věku 2 – 11 let Věk Úvodní dávka Doplňková dávka Spontánní respirace 2 – 11 let 1 – 3 μg/kg 1 – 1,25 μg/kgAsistovaná ventilace 2 – 11 let 1 – 3 μg/kg 1 – 1,25 μg/kg Techniky, které zahrnují analgezii...více

Fentanyl piramal Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání přípravku Fentanyl Piramal těhotným ženám nejsou k dispozici. V raných stádiích těhotenství může fentanyl přestupovat placentu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Dlouhodobé užívání opioidů během těhotenství může u novorozence vyvolat lékovou závislost, která může...více

Fentanyl piramal Užívání po expiraci, upozornění a varování

UpozorněníFentanyl lze podávat pouze tam, kde je možno kontrolovat dýchací cesty a mohou jej podávat pouze pracovníci, kteří jsou schopni dýchací cesty kontrolovat. Fentanyl podléhá zákonu o návykových látkách, patří do skupiny Omamné látky I. Respirační depreseJako u všech silných opioidů úroveň respirační deprese závisí na podané dávce a může být odvrácena podáním specifického...více

Fentanyl piramal Schopnost řízení vozidel

Pacienti mohou řídit vozidla nebo obsluhovat strojní zařízení, jen pokud od podání přípravku Fentanyl Piramal již uplynula dostatečná doba (nejméně 24 hodin) a účinek zcela odezněl....více

Fentanyl piramal Vedlejší a nežádoucí účinky

Údaje z klinických hodnocení Bezpečnost přípravku Fentanyl Piramal byla hodnocena u 376 pacientů, kteří se účastnili 20 klinických hodnocení s přípravkem Fentanyl Piramal užitým pro navození celkové anestezie. Těmto pacientům byla podána nejméně jedna dávka přípravku Fentanyl Piramal a byly vyhodnoceny údaje o bezpečnosti. Na základě sumárních údajů z těchto klinických hodnocení bylo...více

Fentanyl piramal Předávkování

Příznaky: Předávkování přípravkem Fentanyl Piramal se projevuje prohloubením farmakologického účinku. Může nastat respirační deprese s různým stupněm závažnosti, od bradypnoe až k apnoe. Při předávkování fentanylem byla pozorována toxická leukoencefalopatie. Léčba: Při rozvinutí hypoventilace nebo apnoe je podáván kyslík a zaváděna asistovaná nebo řízená ventilace dle indikace....více

Fentanyl piramal Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Anestetika celková, anestetika opioidní, fentanyl, ATC kód: N01AH01. Mechanismus účinkuFentanyl je silné opioidní analgetikum. Farmakodynamické účinkyFentanyl je opioidní analgetikum, které převážně interaguje s μ-opioidním receptorem. Lze jej použít jako analgetický doplněk k celkové anestezii nebo jako anestetikum samotné. Fentanyl udržuje kardiální stabilitu a...více

Fentanyl piramal Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Způsob podáníFentanyl lze podávat pouze tam, kde je možno kontrolovat dýchací cesty a mohou jej podávat pouze pracovníci, kteří jsou schopni dýchací cesty kontrolovat (viz bod 4.4). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné opioidy, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti do dvou let. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití UpozorněníFentanyl...více

Fentanyl piramal Bezpečnost (v těhotenství)

Fentanyl piramal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Roztoky lze podávat plastovými infuzními soupravami, aplikovat okamžitě po naředění. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší...více

Fentanyl piramal Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FENTANYL PIRAMAL 0,05 mg/ml injekční roztokfentanyli citras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahuje 0,0785 mg fentanyli citras, což odpovídá fentanylum 0,05 mg v 1 ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další složky: chlorid sodný, voda na injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Injekční roztok 5x...více