Febuxostat accord Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dna
Doporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Accord je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle.
Pokud je hladina kyseliny močové v séru po 2 až 4 týdnech vyšší než 6 mg/dl (357 mikromolů/l),
může být zvážena dávka 120 mg jednou denně.

Přípravek Febuxostat Accord účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování hladiny
kyseliny močové v séru po dvou týdnech. Terapeutickým cílem je snížit a udržet hladinu kyseliny
močové v séru pod 6 mg/dl (357 mikromolů/l).

Doporučuje se profylaxe dnavých záchvatů po dobu minimálně 6 měsíců (viz bod 4.4).

Syndrom rozpadu tumoru
Doporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Accord je 120 mg jednou denně bez ohledu na
příjem potravy.
Užívání přípravku Febuxostat Accord má být zahájeno dva dny před začátkem léčby cytostatiky a má
trvat nejméně 7 dní; v závislosti na délce chemoterapie však může být léčba po posouzení klinického
stavu prodloužena až na 9 dní.

Starší osoby
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin
Účinnost a bezpečnost nebyla plně hodnocena u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance
kreatininu <30 ml/min, viz bod 5.2).

U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.

Porucha funkce jater
Účinnost a bezpečnost febuxostatu nebyla hodnocena u pacientů s těžkou poruchou funkce jater
(Child-Pugh skóre C).

Dna
Doporučené dávkování u pacientů s mírnou poruchou funkce jater je 80 mg. U pacientů se středně
těžkou poruchou funkce jater jsou k dispozici omezené informace.

Syndrom rozpadu tumoru
V pivotní klinické studii fáze 3 (FLORENCE) byly ze studie vyloučeny jen subjekty se závažnou
poruchou funkce jater. U přijatých pacientů nebylo nutné upravovat dávku na základě funkce jater.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Febuxostat Accord u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupná žádná data.

Způsob podání
Perorální podání.

Febuxostat Accord se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla.