Extavia Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Velké množství údajů interferonem beta, národních registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje
zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po
expozici během prvního trimestru těhotenství.

Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v
době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla
pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno. Zkušenosti s
expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.

Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech rizika spontánního potratu. Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu
beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje
zvýšené riziko nenaznačují.

Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit použití přípravku Extavia v těhotenství.

Kojení

Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1b do mateřského mléka spolu s
chemickými/fyziologickými charakteristikami interferonu beta naznačují, že hladina interferonu
beta-1b vylučovaného do lidského mateřského mléka je zanedbatelná. Neočekávají se škodlivé
účinky na kojené novorozence/kojence.

Přípravek Extavia je možné v období kojení podávat.

Fertilita

Nebyly provedeny žádné studie vztahující se k fertilitě