Exacyl Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí: pokud není uvedeno jinak, doporučují se následující dávky:

1. Standardní léčba lokální fibrinolýzy:
0,5 g (1 ampule o objemu 5 ml) až 1 g (1 ampule o objemu 10 ml nebo 2 ampule o objemu 5 ml)
kyseliny tranexamové pomalou intravenózní injekcí (= 1 ml/1 min) dvakrát až třikrát denně.

Stránka 2 z
2. Standardní léčba generalizované fibrinolýzy:
g kyseliny tranexamové (1 ampule o objemu 10 ml nebo 2 ampule po 5 ml) pomalou intravenózní
injekcí (= 1 ml/1 min) každých 6–8 hodin, což odpovídá množství 15 mg/kg tělesné hmotnosti.

Porucha funkce ledvin
Vzhledem k riziku akumulace látky v organismu při renální insuficienci je u pacientů se závažnou
poruchou funkce ledvin kyselina tranexamová kontraindikována (viz bod 4.3). U pacientů s mírnou až
středně závažnou poruchou funkce ledvin je třeba dávku snížit v závislosti na hladině kreatininu v
séru.

Sérový kreatinin i.v. dávka Podání
μmol/l mg/10 ml
120 až 249 1,35 až 2,82 10 mg/kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin
250 až 500 2,82 až 5,65 10 mg/kg tělesné hmotnosti každých 24 hodin
> 500 > 5,65 5 mg/kg tělesné hmotnosti každých 24 hodin

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutné upravovat dávkování.

Pediatrická populace
V indikacích, které jsou v současné době schváleny u dětí starších 1 roku (viz bod 4.1), je dávkování
přibližně 20 mg/kg/den. Pro tuto populaci jsou však k dispozici pouze omezené údaje týkající se
účinnosti, dávkování a bezpečnosti léčivého přípravku.
U dětí podstupujících kardiochirurgický zákrok nebyla dosud zcela stanovena účinnost, dávkování a
bezpečnost tranexamové kyseliny. V současnosti jsou dostupné pouze omezené údaje uvedené v bodě
5.1.

Starší pacienti
Pokud nejsou známky selhání ledvin, není snížení dávky nutné.

Způsob podání
Přípravek se podává výhradně formou pomalé intravenózní injekce.