Ewofex Bezpečnost (v těhotenství)

Psi tolerovali dávku 450 mg/kg podávanou 2krát denně po dobu 6 měsíců a nevykazovali jiné známky
toxicity než občasné zvracení. Při studiích s jednorázovou dávkou podanou psům a hlodavcům nebyly
během následující nekropsie zjištěny žádné zřetelné nálezy související s léčbou.

Ve studiích tkáňové distribuce pomocí radionuklidem značeného fexofenadin-hydrochloridu u potkanů
bylo zjištěno, že fexofenadin neproniká hemato-encefalickou bariérou.

Různé in vitro a in vivo testy nepřinesly žádný důkaz o mutagenicitě fexofenadin-hydrochloridu.

Karcinogenní potenciál fexofenadin-hydrochloridu byl hodnocen na základě studií s terfenadinem spolu
s pomocnými farmakokinetickými testy demonstrujícími expozici fexofenadinu (pomocí plazmatických
AUC hodnot). U potkanů a myší nebyl po podání terfenadinu (v dávce do 150 mg/kg/den) pozorován
žádný důkaz karcinogenity.

Ve studiích reprodukční toxicity na myších neměl fexofenadin-hydrochlorid žádný vliv na fertilitu,
neměl teratogenní účinky ani účinky na prenatální a postnatální vývoj.