Euphyllin cr n Vedlejší a nežádoucí účinky

Pro třídění četnosti výskytu nežádoucích lékových reakcí (ADR) je použita následující konvence, která
je založena na doporučeních CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences):
velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až< 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému
Méně časté: reakce z přecitlivělosti

Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté: hypokalémie, hyperglykémie, zvýšená koncentrace vápníku v séru a hyperurikémie, změny
elektrolytů v séru

Strana 7 (celkem 12)

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nausea, zvracení, průjem, snížení svalového tonu v dolním svěrači jícnu může potencovat
již přítomný noční gastroezofageální reflux

Poruchy centrálního nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy, agitace, třes, neklid, nespavost, hyperexcitabilita reflexů, svalové záškuby,
klonické a tonické generalizované křeče.

Srdeční a cévní poruchy
Velmi časté: palpitace, tachykardie, extrasystoly, návaly horka, hypotenze, oběhové selhání,
ventrikulární arytmie.

Poruchy ledvin a močových cest
Velmi časté: zvýšení diurézy, zvýšená koncentrace sérového kreatininu

Respirační hrudní a mediastinální poruchy
Není známo: tachypnoe

Vyšetření
Není známo: exantém, syndrom nedostatečné sekrece ADH.

Nežádoucí účinky mohou být více vyjádřeny v přítomnosti přecitlivělost na theophyllin nebo při jeho
předávkování (plasmatické koncentrace theophyllinu vyšší než 20 mg/l).
Zejména plasmatické koncentrace theophyllinu vyšší než 25 mg/l mohou způsobit toxické nežádoucí
účinky jako např. křeče, náhlý pokles krevního tlaku, ventrikulární arytmie a závažné gastrointestinální
jevy (např. gastrointestinální krvácení). Viz bod 4.9.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek