Etoposid "ebewe" Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku musejí během léčby etoposidem používat účinnou antikoncepci k zabránění
těhotenství. Bylo prokázáno, že etoposid je teratogenní pro myši a potkany (viz bod 5.3). S ohledem na
mutagenní potenciál etoposidu se jak u pacientů, tak u pacientek během léčby a až 6 měsíců po jejím
ukončení vyžaduje účinná antikoncepce (viz bod 4.4). Pokud chce pacient/pacientka po ukončení léčby
mít děti, doporučuje se konzultace s genetikem.

Těhotenství
Údaje o podávání etoposidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Obecně může etoposid podávaný těhotným ženám
způsobit poškození plodu. Přípravek Etoposid Ebewe lze v těhotenství použít pouze tehdy, když
klinický stav ženy vyžaduje léčbu etoposidem. Ženy ve fertilním věku je nutno poučit, aby se vyhnuly
otěhotnění. Ženy ve fertilním věku musejí používat účinnou antikoncepci během léčby a až 6 měsíců po
jejím ukončení. Pokud se tento přípravek používá během těhotenství nebo pokud během jeho používání
pacientka otěhotní, je nutno pacientku obeznámit s potenciálním rizikem pro plod.

Kojení
Etoposid se vylučuje do lidského mateřského mléka. Přípravek Etoposid Ebewe může způsobit závažné
nežádoucí účinky u kojených dětí. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti
léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo podávání přípravku Etoposid Ebewe (viz
bod 4.3).

Fertilita
Vzhledem k tomu, že etoposid může snižovat mužskou fertilitu, lze za účelem pozdějšího otcovství
zvážit konzervaci spermií.