Etodal Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů a podle frekvence výskytu do
následujících kategorií:

Velmi častě ≥Časté ≥1/100 do
Některé systémové nežádoucí účinky se mohou objevit také po lokálním podání etofenamátu, i když
výskyt těchto účinků je méně pravděpodobný.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
• Méně časté: erytém, pocit pálení na kůži.
• Velmi vzácné: dermatitida (silné svědění, vyrážka, otok, bulózní dermatitida).
• Není známo: fotosenzitivní reakce.

Poruchy imunitního systému
• Není známo: hypersenzitivita.

Popis vybraných nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky klasifikované jako „Poruchy kůže a podkožní tkáně“ obvykle ustoupí rychle po
vysazení léčivého přípravku.
Hypersenzitivní reakce: hlášeny po užití nesteroidních antiflogistik (NSAID). Mohou to být (a)
nespecifické alergické reakce a anafylaxe; (b) zvýšená respirační reaktivita vedoucí k astmatu,
exacerbaci astmatu, bronchospasmu nebo dyspnoe, nebo (c) různé kožní reakce, svědění, erytém,
kopřivka, angioedém a mnohem méně často pemfigus (včetně kožní nekrózy a erythema multiforme).
Pokud se tyto příznaky objeví, což je možné i po prvním podání, má pacient okamžitě vyhledat
lékařskou pomoc.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek