Etodal Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Etodal 100 mg/g gel
etofenamatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/

Léčivá látka: jeden gram gelu obsahuje etofenamatum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol, makrogol 400, oleocetomakrogol, hydroxid sodný, karbomer 980,
isopropylalkohol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

gel
50g
100g


5. ZPŮSOB A CESTA

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávajte při teplotě do 25 ºC.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
Jesienna 9, 80-298 Gdaňsk
Polsko

{logo Ziaja}


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

29/289/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě tupých poranění, jako je zhmoždění, podvrtnutí, přetížení svalů, šlach a kloubů u dospělých.

Naneste gel na postižené místo a jemně vtřete do pokožky, dokud se léčivo neabsorbuje. V závislosti
na velikosti ošetřené oblasti, aplikujte jednorázově proužek léku Etodal o délce 5-10 cm. Používejte
Etodal maximálně 3 až 4 krát denně.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

etodal

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

AL TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Etodal 100 mg/g gel
etofenamatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/

Léčivá látka: jeden gram gelu obsahuje etofenamatum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: propylenglykol, makrogol 400, oleocetomakrogol, hydroxid sodný, karbomer 980,
isopropylalkohol, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

gel
50g
100g


5. ZPŮSOB A CESTA

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávajte při teplotě do 25 ºC.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o., Jesienna 9, 80-298 Gdańsk, Polsko

{logo Ziaja}


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

29/289/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě tupých poranění, jako je zhmoždění, podvrtnutí, přetížení svalů, šlach a kloubů u dospělých.

Naneste gel na postižené místo a jemně vtřete do pokožky, dokud se léčivo neabsorbuje. V závislosti
na velikosti ošetřené oblasti, aplikujte jednorázově proužek léku Etodal o délce 5-10 cm. Používejte
Etodal maximálně 3 až 4 krát denně.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM