Etodal Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O použití etofenamátu u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Protože nebyl zcela
prozkoumán vliv inhibice syntézy prostaglandinů na těhotenství u lidí, má být přípravek Etodal
používán během prvního a druhého trimestru těhotenství pouze tehdy, když lékař posoudí poměr
přínosů a rizik. Nepřekračujte doporučenou denní dávku (viz bod 4.2).
Použití Etodalu je kontraindikováno během třetího trimestru těhotenství.
Epidemiologické studie naznačují, že užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v raném těhotenství
zvyšuje riziko potratu, srdečních malformací a vrozených vad. Absolutní riziko vrozených
kardiovaskulárních vad se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že riziko se
zvyšuje s dávkou a délkou léčebného období.
V průběhu posledních tří měsíců těhotenství může mechanismus účinku léčivého přípravku vést k
inhibici porodu, prodloužení těhotenství a prodloužení porodu, může mít toxický vliv na
kardiovaskulární systém (s předčasným uzavřením ductus arteriosus a plicní hypertenzí) a ledviny (s
oligurií a oligohydramnionem). U dítěte a matky je zvýšené riziko krvácení a u matky se navíc zvyšuje
riziko edémů.

Kojení
Protože se etofenamát v malém množství vylučuje do mateřského mléka, kojící matky se pokud
možno mají vyhnout dlouhodobému používání Etodalu a nemají překročit doporučenou denní dávku.
Aby nedocházelo k absorbci léčivého přípravku kojeným dítětem, kojící ženy nesmí tento léčivý
přípravek používat v místě kolem prsu.