Etafry Užívání po expiraci, upozornění a varování

Delší používání kortikosteroidů může mít za následek zvýšení nitroočního tlaku, proto se při používání
kortikosteroidů po dobu dvou týdnů nebo déle doporučuje monitorování nitroočního tlaku. To je
důležité zejména u pediatrických pacientů, protože riziko oční hypertenze vyvolané kortikosteroidy
může být u dětí větší a může k němu dojít dříve než u dospělých. Při dlouhodobém používání
(1 – 4 roky) očních kortikosteroidů, především ve vysokých dávkách, stejně jako v případě
individuální citlivosti, byly zaznamenány opacifikace krystalické čočky (opacifikace zadní kapsuly).

Zvláštní pozornost je nutné věnovat poruchám spojeným se ztenčováním rohovky.

Lokální podání kortikosteroidů pacientům s bakteriální, virovou nebo mykotickou konjunktivitidou
může skrýt známky progrese infekce.

V případě virových infekcí může použití steroidů onemocnění zhoršit/exacerbovat a následně může
dojít k ireverzibilní opacifikaci rohovky (viz bod 4.3).

Použití přípravku k léčbě herpetické keratitidy se nedoporučuje, ale v případě nutnosti lze přípravek
použít pod přísným dohledem lékařem. Použití steroidů může prodloužit dobu hojení ran poškozených
tkání a může zvýšit incidence a rozšíření infekcí.

Po intenzivní nebo dlouhodobé kontinuální terapii se může u predisponovaných pacientů, včetně dětí a
pacientů léčených inhibitory CYP3A4 (včetně ritonaviru a kobicistatu), objevit Cushingův syndrom
a/nebo adrenální suprese související se systémovou absorpcí dexamethasonu podaného do oka. V
těchto případech se nemá léčba ukončovat náhle, nýbrž postupným snižováním dávky (viz bod 4.5).

Použití přípravku Etafry se nedoporučuje během těhotenství a kojení.

V průběhu léčby očními kapkami s obsahem kortikosteroidu nemají pacienti používat kontaktní čočky
kvůli zvýšenému riziku infekce.

Systémovou absorpci lze snížit přibližně minutovým stlačením slzného vaku u mediálního očního
koutku v průběhu instilace a po ní. (To zabrání pasáži kapek nazolakrimálními kanálky do rozsáhlé
oblasti absorpce nosní a faryngální sliznicí).

Poruchy zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u
pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo
odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta,
glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla
hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,13 mg fosfátů v jedné kapce, což odpovídá 3,66 mg v 1 ml
(viz bod 4.5).

Pediatrická populace
Dětem má být přípravek podán pouze po pečlivém zhodnocení přínosu a rizika a pod přísným
dohledem lékaře.