Erelzi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Bezvodá kyselina citronová
Dihydrát natrium-citrátu
Chlorid sodný
Sacharosa
Lysin-hydrochlorid
Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.
㘮roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte předplněné injekční stříkačky a předplněná pera v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.
Po vyjmutí injekční stříkačky z chladničky počkejte přibližně 15-30 minut, až dosáhne roztok
přípravku Erelzi v injekční stříkačce pokojové teploty. Neohřívejte žádným jiným způsobem. Poté se
doporučuje přípravek Erelzi ihned použít.
Přípravek Erelzi lze jednorázově po dobu až čtyř týdnů uchovávat při teplotě maximálně do 25 °C; po
této době nesmí být znovu uchováván v chladu pokud není použit do čtyř týdnů po vyjmutí z chladničky.
㘮㔀 䑲畨扡汵⁡扳慨⁢慬Injekční roztok přípravku Erelzi v předplněné injekční stříkačce
Injekční stříkačka z čirého skla typu I s jehlou z nerezové oceli s chráničem jehly a okrajem pro uchopení prsty, pryžovým krytem jehly a pryžovou pístovou zátkou Krabička obsahuje 1, 2 nebo 4 předplněné injekční stříkačky.
Vícečetné balení obsahuje 12 nebo 8 Erelzi.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Injekční roztok přípravku Erelzi 50 mg v předplněném peru
Přípravek Erelzi se dodává v předplněné injekční stříkačce na jedno použití vložené do pera
s trojúhelníkovým průřezem s průhledným okénkem a štítkem. Injekční stříkačka uvnitř pera je
vyrobena z čirého skla typu I; její součástí je jehla z nerezové oceli a pryžový kryt vnitřní jehly Stříkačka obsahuje 1,0 ml roztoku.
Krabička 1, 2 nebo 4 předplněných per.
Vícečetné balení obsahující 12 Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Návod k použití a zacházení s předplněnou injekční stříkačkou přípravku Erelzi
Před použitím počkejte, než přípravek Erelzi v předplněné injekční stříkačce pro jedno použití dosáhne
pokojové teploty pokojové teploty, se nemá snímat kryt jehly. Roztok má být čirý až mírně opalescentní, bezbarvý až
lehce nažloutlý a může obsahovat malé bílé nebo téměř průsvitné částice proteinu.
Úplný návod na podání je k dispozici v příbalové informaci, bod 7, „Návod k použití předplněné
injekční stříkačky přípravku Erelzi“.
Návod k použití a zacházení s předplněným perem Erelzi
Před použitím počkejte, než přípravek Erelzi v předplněném peru pro jedno použití dosáhne pokojové
teploty snímat kryt. Při pohledu průhledovým okénkem má být roztok čirý až mírně opalescentní, bezbarvý až
lehce nažloutlý a může obsahovat malé bílé nebo téměř průsvitné částice proteinu.
Úplný návod na podání je k dispozici v příbalové informaci, bod 7, „Návod k použití předplněného
pera přípravku Erelzi“.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.