Equoral Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Bezvodý ethanol
polyglycerol(3)-monooleát (475)
polyglycerol(10)-monooleát
glyceromakrogol-hydroxystearát
6.2 Inkompatibility
U plastových nádob může docházet k sorpci cyklosporinu, proto se nádobky z plastů nemohou
používat k ředění.
6.3. Doba použitelnosti
V neporušeném obalu: 24 měsíců, po prvním otevření: 2 měsíce.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před chladem a mrazem.
Při teplotě nižší než 20 ºC může dojít k tvorbě zákalu. V tomto případě se doporučuje přípravek zahřát
na pokojovou teplotu (25 ºC), aby došlo k návratu do původního stavu. Případný zákal neovlivňuje
účinnost ani dávkování přípravku.
Po otevření lahvičky s přípravkem Equoral, perorální roztok musí být přípravek spotřebován během
dvou měsíců.
6.5. Druh obalu a velikost balení
60ml hnědá skleněná lahvička, uzávěr s bezpečnostní (dětskou) pojistkou, dávkovací pipeta a
plastiková vložka s trubičkou v plastikovém pouzdře, polystyrénový tvarovaný obal, návod k použití
dávkovací soupravy, krabička.
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Přípravek Equoral, perorální roztok se odměřuje přiloženou dávkovací pipetou a ředí se
pomerančovým džusem nebo jiným nealkoholickým nápojem (nedoporučuje se grapefruitový džus)
v poměru 1:20. K ředění se doporučují skleněné nebo porcelánové nádobky, nikoli nádobky
z plastických hmot. Takto připravený nápoj je třeba vypít najednou celý, případný zbytek v nádobě
vypláchnout menším množstvím ředícího nápoje a vypít. Vnější části dávkovací pipety se po použití
osuší papírovým kapesníčkem a dávkovací pipeta se vloží do ochranného pouzdra. Dávkovací pipeta
se neomývá vodou, alkoholem nebo jinou tekutinou a používá se vždy jen zcela suchá. Návod
k použití dávkovací soupravy je přiložen.
Otevření nové lahvičky přípravku Equoral, perorální roztok
1. Otevřete lahvičku šroubovacím uzávěrem.
2. Zasuňte odměrnou (dávkovací) pipetu do otvoru vložky s trubičkou a pomocí pístu
nasajte předepsané množství přípravku. Pokud budou v pipetě větší vzduchové
bubliny, odstraňte je opakovaným nasáváním a vytlačováním kapaliny a pak znovu
nasajte předepsané množství přípravku.
3. Vytlačte odměřené množství přípravku do sklenice a před použitím jej nařeďte dle
pokynů v příbalové informaci.
4. Po odměření přípravku ihned uzavřete lahvičku šroubovacím uzávěrem.
5. Otřete špičku použité pipety suchým ubrouskem a vložte ji zpět do pouzdra. Nikdy
neumývejte odměrnou pipetu vodou.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.