EQUORAL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Equoral Perorální roztok

Generikum: ciclosporin
Účinná látka: cyklosporin
ATC skupina: L04AD01 - ciclosporin
Obsah účinných látek: 100MG, 100MG/ML, 25MG, 50MG
Balení: Pipeta


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být vážné
Sdělte svému lékaři, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
• Stejně jako jiné léky, které působí na imunitní systém, může cyklosporin ovlivnit schopnost těla
bojovat proti infekci a může způsobit tumory nebo jiné karcinomy zejména na kůži. Příznakem
infekce může být horečka nebo bolest v krku.
• Poruchy vidění, ztráta koordinace, nemotornost, ztráta paměti, obtíže s mluvením a porozuměním,
svalová slabost. Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální
leukoencefalopatie.
• Mozkové problémy s příznaky jako jsou křeče, zmatenost, dezorientace, snížená schopnost reakcí,
změna osobnosti, pocit neklidu, nespavost, poruchy zraku, slepota, kóma, částečné nebo úplné
ochrnutí, ztuhnutí šíje, ztráta koordinace s nebo bez neobvyklého řečového projevu nebo očního
pohybu.
• Otok zadní části oka, který může být spojen s rozmazaným viděním. Poruchy zraku mohou být
také vyvolány zvýšením tlaku v hlavě (benigní intrakraniální hypertenze).
• Jaterní poruchy a poškození s nebo bez zežloutnutí kůže a očí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu a
tmavá moč.
• Problémy s ledvinami, které mohou výrazně snížit množství moči.
• Nízká hladina červených krvinek a krevních destiček. Příznaky zahrnující bledou kůži, pocit
únavy, udýchanost, tmavou moč (způsobeno rozpadem červených krvinek), tvorbu modřin nebo
krvácení bez zjevných důvodů, pocit zmatenosti, dezorientovanost, snížená pozornost a problémy
s ledvinami.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):
• Problémy s ledvinami.
• Vysoký krevní tlak.
• Bolest hlavy.
• Třes těla, který nelze ovládnout.
• Nadměrný růst ochlupení a vousů.
• Vysoké hladiny lipidů v krvi.


Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 ze 100 pacientů):
• Záchvaty.
• Jaterní poruchy.
• Vysoká hladina cukrů v krvi.
• Únava.
• Ztráta chuti k jídlu.
• Pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, zácpa, průjem.
• Nadměrný růst vlasů.
• Akné, návaly horka.
• Horečka.
• Nízká hladina bílých krvinek.
• Pocit znecitlivění nebo brnění/mravenčení.
• Bolest nebo slabost svalů, svalové křeče.
• Žaludeční vřed.
• Přerůstání dásní přes zuby.
• Vysoká hladina kyseliny močové a draslíku v krvi, nízká hladina hořčíku v krvi.


Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 z 1 000 pacientů):
• Příznaky poruchy mozku zahrnující náhlé křeče, zmatenost, nespavost, dezorientaci, poruchy
vidění, bezvědomí, pocit slabosti v nohou a rukou, poruchy hybnosti.
• Vyrážka.
• Celkové otoky.
• Nárůst tělesné hmotnosti.
• Snížení hladiny červených krvinek, snížení hladiny krevních destiček, což může zvýšit riziko
krvácení.


Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 z 10 000 pacientů):
• Nervové problémy s pocitem necitlivosti nebo mravenčení v prstech na rukou a nohou.
• Zánět slinivky břišní s těžkou bolestí horní části břicha.
• Svalová slabost, ztráta svalového tonu, bolest svalů na nohou nebo rukou nebo na různých místech
těla.
• Rozpad červených krvinek zahrnující problémy s ledvinami s příznaky jako je otok tváře, žaludku,
rukou a/nebo nohou, snížení množství moči, dýchací obtíže, bolest na hrudi, křeče, bezvědomí.
• Poruchy menstruačního cyklu, zvětšení prsou u mužů.


Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 pacientů):
• Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku.


Další nežádoucí účinky (není známo): frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
• Jaterní poruchy s nebo bez zežloutnutí očí nebo kůže, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč,
otok tváře, nohou, rukou a/nebo celého těla.
• Krvácení pod kůží nebo červené tečky, pupínky na kůži, náhlé krvácení bez zjevné příčiny.
• Migréna nebo těžká bolest hlavy s častým pocitem nevolnosti (pocit na zvracení, zvracení) a
citlivostí na světlo.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, sdělte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Nejsou žádné další nežádoucí účinky, které lze očekávat u dětí a dospívajících ve srovnání s
dospělými.