Entonox Bezpečnost (v těhotenství)

Oxid dusný
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové
toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bylo prokázáno, že u kaloňů, prasat a opic dlouhodobá expozice 15% až 50% oxidu dusnému
vyvolává neuropatii.
U potkanů byly pozorovány teratogenní účinky po dlouhodobé expozici oxidu dusnému v koncentraci
vyšší než 500 ppm.
U březích potkanů vystavených 50% až 75% oxidu dusnému po dobu 24 hodin každý den v období 6.-
12. dne gravidity byl pozorován zvýšený výskyt potratů a malformací žeber a obratlů plodu.
Studie na hlodavcích vykazovaly nežádoucí účinky na reprodukční orgány. Chronická expozice
stopovým koncentracím oxidu dusného (≤ 1%) nepříznivě ovlivnila fertilitu u samců a samic potkanů
(malá na dávce závislá tendence k nízkému nárůstu resorpcí a snížení počtu živě narozených mláďat).
U králíků a myší nebyl popsán žádný účinek.
Výše popsané nežádoucí účinky byly pozorovány při vysokých kontinuálních dávkách, které nejsou
reprezentativní pro krátkodobé klinické použití oxidu dusného u člověka.

Kyslík:
Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Účinky v neklinických studiích byly
pozorovány pouze při expozici přesahující 50 % kyslíku.