Entizol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní opatrnosti je třeba zejména u:
− pacientů s těžkým onemocnění jater (metronidazol je metabolizován pomalu, což vede k
akumulaci metronidazolu a jeho metabolitů v plazmě). Těmto pacientům mají být proto
podávány s opatrností snížené dávky metronidazolu.
− pacientů trpících epilepsií či jiným neurologickým onemocněním. U pacientů léčených
systémovým podáním metronidazolu se vyskytly záchvaty křečí a periferní neuropatie.
Pacientům s chorobami centrálního nervového systému má být Entizol podáván s
opatrností.
− pacientům s leukopenií nebo s leukopenií v anamnéze (metronidazol vaginální tablety
může vyvolat nebo zhoršit leukopenii, zejména při dlouhodobém nebo opakovaném
podávání).
Příležitostně se vyskytla během léčby metronidazolem vaginální nebo cervikální kandidóza,
která vyžaduje léčbu příslušným antimykotikem.
Během léčby přípravkem Entizol a alespoň jeden den po jejím ukončení nesmějí být požívány
alkoholické nápoje, protože by mohlo dojít k vyvolání nežádoucích účinků (viz bod 4.5).

U pacientů s Cockayneovým syndromem byly při používání přípravků obsahujících
metronidazol určených k systémovému podání hlášeny případy závažné
hepatotoxicity / akutního jaterního selhání, včetně případů s fatálním následkem a velmi
rychlým nástupem po zahájení léčby. Metronidazol se u této skupiny pacientů nemá používat,
pokud přínos léčby nepřeváží její riziko a pouze tehdy, jestliže není k dispozici alternativní
léčba. Před zahájením léčby je nutno provést testy jaterních funkcí, které je nutné opakovat i
během léčby a po jejím ukončení, dokud se jaterní funkce nevrátí do normálního rozmezí
nebo dokud není dosaženo výchozích hodnot. Jestliže dojde během léčby ke značnému
zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, má být podávání léčivého přípravku ukončeno.
Pacienty s Cockayneovým syndromem je nutno upozornit, aby jakékoli symptomy možného
poškození jater oznámili neprodleně svému lékaři a aby přestali metronidazol používat (viz bod
4.8).