Entizol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: metronidazole
Účinná látka: METRONIDAZOL
Alternativy: ATC skupina: G01AF01 - metronidazole
Obsah účinných látek: 250MG, 500MG
Formy: Tableta, , Vaginální tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna vaginální tableta obsahuje metronidazolum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální tableta. Popis přípravku: Bílé až slabě nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety....
více Dávkování Dospělí a dospívajícíJedna 500mg tableta se zavádí do pochvy každý večer po dobu 10 dní. UpozorněníVzhledem k tomu, že velmi často je muž asymptomatickým nositelem trichomonádové infekce a rovněž běžnou příčinou reinfekce u žen, mají se léčit oba sexuální partneři současně. Bakteriální vaginóza nevyžaduje obvykle léčbu obou partnerů. Způsob podáníVaginální...
více - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné nitroimidazolové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - 1. trimestr těhotenství - kojení....
více Lokální léčba: − trichomoniázy vyvolané prvokem Trichomonas vaginalis − bakteriální vaginózy vyvolané bakteriemi Gardenella vaginalis, Bacteroides, Mycoplasma...
více Metronidazol potencuje účinek perorálních antikoagulancií a prodlužuje protrombinový čas. Tato léčiva se nemají podávat společně. Je-li společné podání nezbytné, je třeba sledovat protrombinový čas a určit správnou dávku antikoagulancií. Aktivátory mikrosomálních enzymů, jako je fenytoin nebo fenobarbital, zvyšují rychlost jeho metabolismu, zatímco léčiva potlačující mikrosomální...
více Metronidazol potencuje účinek perorálních antikoagulancií a prodlužuje protrombinový čas. Tato léčiva se nemají podávat společně. Je-li společné podání nezbytné, je třeba sledovat protrombinový čas a určit správnou dávku antikoagulancií. Aktivátory mikrosomálních enzymů, jako je fenytoin nebo fenobarbital, zvyšují rychlost jeho metabolismu, zatímco léčiva potlačující mikrosomální...
více TěhotenstvíMetronidazol je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství. Nejsou dostatečné kontrolované studie sledující podávání metronidazolu těhotným ženám. V těhotenství je možné metronidazol podávat pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. KojeníMetronidazol je vylučován mateřským mlékem v koncentracích podobných jeho koncentracím v plazmě. V období kojení se metronidazol nesmí podávat....
více Zvláštní opatrnosti je třeba zejména u: − pacientů s těžkým onemocnění jater (metronidazol je metabolizován pomalu, což vede k akumulaci metronidazolu a jeho metabolitů v plazmě). Těmto pacientům mají být proto podávány s opatrností snížené dávky metronidazolu. − pacientů trpících epilepsií či jiným neurologickým onemocněním. U pacientů léčených systémovým podáním metronidazolu...
více Neexistují žádné údaje o negativním působení metronidazolu na schopnost řídit nebo obsluhovat...
více Zdá se, že vaginálně aplikovaný metronidazol má nízkou toxicitu a je obecně dobře snášen. Hlavními nežádoucími účinky vaginálních přípravků s metronidazolem jsou lokální reakce. Při dlouhodobém používání se může vyvinout plísňová infekce. Frekvence níže uvedených nežádoucích účinků je definována podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10);...
více Letální dávka metronidazolu u lidí není známá. Po podání více než 15 g metronidazolu jednorázově byla pozorována nauzea, zvracení a ataxie. Záchvaty a periferní neuropatie byly pozorovány při podávání 6–10,4 g metronidazolu po dobu 5-7 dní při radioterapii kožní malignity. LD50 u potkanů je 5 g/kg tělesné hmotnosti. LéčbaNeexistuje specifické antidotum, a proto má být zavedena podpůrná...
více Farmakoterapeutická skupina: gynekologická antiinfektiva a antiseptika, imidazolové deriváty. ATC: G01AF Metronidazol je nitroimidazolový derivát, který vykazuje antimikrobiální a antiprotozoální účinky. Mechanismus účinkuMetronidazol snadno proniká buněčnou membránou jednobuněčných organismů, jako jsou protozoa a bakterie. Do savčích buněk nepenetruje. Redukční potenciál metronidazolu je nižší...
více AbsorpceAsi 20 % vaginálně podané dávky metronidazolu (500 mg) je absorbováno do organismu. Je dosaženo asi 12 % plasmatických hladin dosažených po jednorázovém perorálním podání 500 mg metronidazolu. Maximální plasmatické koncentrace Cmax 1,89 mg/l je dosaženo po tmax = 20 hodin. DistribuceMéně než 20 % cirkulujícího metronidazolu je vázáno na plazmatické proteiny. Metronidazol je distribuován...
více GenotoxicitaIn vitro studie prokázaly mutagenitu, která nebyla pozorována ve studiích in vivo u savců. Dlouhodobé sledování u myší a potkanů ukázalo, že perorální metronidazol má mutagenní aktivitu. Toto nebylo pozorováno u křečků. KancerogenitaNěkteré studie na myších s metronidazolem prokázaly zvýšený sklon ke vzniku plicních tumorů. U potkaních samců léčených vysokými dávkami...
více 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA/Al/PVC//PVC blistr (1 blistr obsahuje 10 tablet)...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Entizol 500 mg vaginální tablety metronidazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna vaginální tableta obsahuje metronidazolum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 vaginálních...
více...
více