Enterol ready Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ENTEROL READY 250 mg prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus: 250 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Laktosa, fruktosa, draslík, natrium-benzoát, propylenglykol, benzylalkohol a ethanol.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi
Obsahuje 250 mg Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus ve víčku a 8 ml roztoku
(rozpouštědla) v lahvičce.

10 lahviček
14 lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání



Nasaďte kroužek na
uzávěr
Otočte Lahvičku dobře
protřepejte
(promíchejte prášek
a roztok)
Otevřete lahvičku a
suspenzi okamžitě
vypijte



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Suspenze musí být užita ihned po rekonstituci.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BIOCODEX
avenue Gallieni
94250 Gentilly, Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

49/003/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování: děti od 4 let, dospívající a dospělí užívají 1 – 2 lahvičky 1-2x denně, děti od 3 do 4 let nebo 2 lahvičky jednou denně.
Dětem do 4 let je možno přípravek podávat pouze po poradě s lékařem.

• k podpůrné léčbě akutního infekčního průjmu
• k léčbě a prevenci zánětu tlustého střeva s průjmy v souvislosti s užíváním antibiotik


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ENTEROL READY

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

ENTEROL READY 250 mg prášek a rozpouštědlo pro perorální suspenzi
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Obsahuje 250 mg Saccharomyces boulardii CNCM I-745 siccatus a 8 ml roztoku.

6. JINÉ