Enbrel pro pediatrické použití Bezpečnost (v těhotenství)
V toxikologických studiích s přípravkem Enbrel nebyla zjevná žádná dávku limitující toxicita anitoxicita v cílových orgánech. Podle výsledků celé řady studií in vitroa in vivoje přípravek Enbrel
považován za negenotoxický. Studie karcinogenity a standardní hodnocení fertility a postnatální
toxicity nebyly s přípravkem Enbrel provedeny v důsledku zjištění vzniku neutralizujících protilátek u
hlodavců.
Přípravek Enbrel nevyvolal úmrtí ani zjevné příznaky toxicity u myší nebo potkanů po podání
jednotlivé dávky 2000 mg/kg subkutánně nebo jednotlivé dávky 1000 mg/kg intravenózně.
Přípravek Enbrel nevykazovaltoxicitu limitující velikost dávky nebo orgánovou toxicitu u opic druhu
cynomolgus po podávání 2x týdně subkutánně po 4 nebo 26 po sobě jdoucích týdnů v dávce 15 mg/kg,
což vedlo k sérovým koncentracím podle velikosti plochy pod křivkou více než 27x vyšším než
zjištěným u lidí po doporučené dávce 25 mg.
Více o léku Enbrel pro pediatrické použití
Enbrel pro pediatrické použití souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Enbrel pro pediatrické použití
Ostatní nejvíce nakupují
|
Skladem | Doprava od 79 Kč 19 Kč |
