Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Dávkování a způsob podání

Použití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mázahájit lékař, který má zkušenosti
sléčbou HIVinfekce.
Dávkování
Léčba infekce HIV-1 u dospělýcha dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností
nejméně 35 kg: Jedna tableta jednou denně.
Prevence infekce HIV-1 u dospělýcha dospívajících ve věku 12 let a starších stělesnou hmotností
nejméně 35 kg:Jedna tableta jednou denně.
Pro léčbu infekce HIV-1jsou kdispozici samostatné přípravky obsahující emtricitabina tenofovir-
disoproxil pro případ, že bude nutné přerušení léčby nebo úprava dávkováníjednéze složek přípravku
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Údaje otěchto léčivých přípravcích najdete vpříslušných
souhrnech údajů pro tyto přípravky.
Jestliže se vynechá jedna dávka přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa uplynulo méně
než 12hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, máse co nejdříve užít přípravek
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa vrátit se k normálnímu dávkovacímu režimu. Jestliže se
vynechá dávka přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaa uplynulo více než 12hodin od
doby, kdy je přípravek obvykle užíván, a je téměř čas pro užití další dávky, vynechaná dávka se nemá
užít, ale je třeba se vrátit kobvyklému dávkovacímu režimu.
Jestliže se objeví do 1hodiny po užití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkazvracení, je
třeba užít další tabletu. Jestliže se zvracení objeví po více než 1hodiněpo užití přípravku
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, další dávka se užítnemá.
Zvláštní populace
Starší populace
Není potřeba žádná úprava dávkování Poruchafunkce ledvin
Emtricitabin a tenofovir jsou eliminovány renální exkrecí a expozice emtricitabinu a tenofoviru je
vyšší ujedinců srenální dysfunkcí Dospělí s poruchou funkce ledvin
U jedinců s clearancekreatininu Krkamá používat pouze vpřípadě, že potenciální přínos převažuje možné riziko. Viz TabulkaTabulka1: Doporučené dávkování u dospělých s poruchou funkce ledvin
Léčba infekce HIV-1Preexpoziční profylaxe
Lehká porucha funkce
ledvin
Omezené množství údajů zklinických
studií podporuje podávání dávky jednou
denně Omezené množství údajů zklinických
studií podporuje podávání dávky jednou
denně u jedinců, kteří nejsou infikovaní
HIV-1sCrCl 60-80ml/min. Použití se
nedoporučujeujedinců, kteří nejsou
infikovaníHIV-1sCrCl <60ml/min,
protože u této populace nebyl přípravek
studován Středně těžká porucha
funkce ledvin
Na základě modelů farmakokinetických
údajů sjednorázovou dávkou
emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu
ujedinců, kteří nejsou infikovaní HIV
srůzným stupněm poruch funkce
ledvin, se doporučuje podávání každých
48hodin Utéto populace se nedoporučuje.
Těžká porucha funkce
ledvin
ahemodialyzovaní
pacienti
Nedoporučujese, protože odpovídající
redukce dávky nelze dosáhnout pomocí
kombinované tablety.
Utéto populace se nedoporučuje.
Pediatrická populace s poruchou funkce ledvin
Používání u jedincůdo 18 let a poruchou funkce ledvin se nedoporučuje Porucha funkce jater
Upacientů sporuchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu u dětí ve věku do 12let nebyla stanovena
Způsob podání
Perorální podání. Preferováno je užívánípřípravkuEmtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaspolečně
sjídlem.
Potahované tablety je možné rozpustit vpřibližně 100mlvody, pomerančového nebo hroznového
džusu a ihned užít.