Emona Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina (ATC): hormonální kontraceptiva pro systemické užití; progestageny a
estrogeny, fixní kombinace
ATC kód: G03AA
Pearl index pro selhání metody: 0,41 (horní oboustranný 95% interval spolehlivosti: 0,85). Celkový
Pearl index celkový (selhání metody + selhání pacienta): 0,80 (horní oboustranný 95% interval
spolehlivosti: 1,30).

Antikoncepční účinek přípravku Emona je založen na interakci různých faktorů, z nichž inhibice
ovulace a změny endometria jsou považovány za nejdůležitější.

Během 3 cyklů studie, která sledovala inhibici ovulace a porovnávala podávání 3 mg drospirenonu a
0,02 mg ethinylestradiolu v 24denním dávkovacím režimu oproti 21dennímu dávkovacímu režimu,
vykázal 24denní režim větší potlačení vývoje folikulů. Po záměrně vyvolaných chybách dávkování
během třetího cyklu léčby se u více žen s 21denním režimem ukázala ovariální aktivita, včetně
zvýšeného rizika ovulace v porovnání s ženami s 24denním režimem. Ovariální aktivita se během cyklu
ukončení léčby vrátila na úroveň před začátkem léčby u 91,8 % žen s 24denním režimem.

Emona je kombinované perorální kontraceptivum obsahující ethinylestradiol a progestagen drospirenon.
V terapeutických dávkách má drospirenon také antiandrogenní a mírné antimineralokortikoidní
vlastnosti. Nemá estrogenní, glukokortikoidní ani antiglukokortikoidní aktivitu. Toto dává drospirenonu
farmakologický profil výrazně se podobající přirozenému hormonu progesteronu.

Z klinických studií vyplynulo, že slabé antimineralokortikoidní vlastnosti přípravku Emona mají za
následek jeho mírný antimineralokortikoidní účinek.

Na posouzení účinnosti a bezpečnosti 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu u žen se středně
těžkým akné vulgaris byly provedeny dvě multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, placebem
kontrolované studie.
Po šesti měsících léčby 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu v porovnání s placebem bylo
prokázáno statisticky významně větší 15,6% (49,3 % oproti 33,7 %) snížení u zánětlivých lézí, 18,5%
(40,6 % oproti 22,1 %) u nezánětlivých lézí a 16,5% (44,6 % oproti 28,1 %) u celkového počtu lézí.
Kromě toho mělo vyšší procento osob 11,8% (18,6 % oproti 6,8 %) hodnocení pleti jako „čistá“ nebo
„téměř čistá“ podle škály ISGA (Investigator’s Static Global Assessment).