Emona Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Aktivní potahované tablety (růžové)

Jádro tablety:
monohydrát laktosy
předbobtnalý škrob (kukuřičný)
povidon K-30 (E1201)
sodná sůl kroskarmelosy
polysorbát 80 (E433)
magnesium-stearát (E470b)

Stránka 19 ze Potahová vrstva tablety:
polyvinylalkohol
oxid titaničitý (E171)
makrogol mastek (E553b)
žlutý oxid železitý (E172)
červený oxid železitý (E172)
černý oxid železitý (E172)

Placebo potahované tablety (bílé)

Jádro tablety:
laktosa
povidon K-30 (E1201)
magnesium-stearát (E470b)

Potahová vrstva tablety:
polyvinylalkohol
oxid titaničitý (E171)
makrogol mastek (E553b)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Průhledný až mírně neprůhledný PVC/PVdC-Al blistr.

Velikost balení:
1x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba)
3x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba)
6x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba)
13x28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 tablety placeba)

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro životní prostředí (viz bod 5.3). Veškerý nepoužitý
léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.