Elocom Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulka 1: Nežádoucí účinky uváděné při léčbě přípravkem Elocom podle klasifikace orgánových
systémů a frekvence.
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Infekce a infestace
Velmi vzácné:
Není známo:


Folikulitida
Bakteriální infekce, furunkulóza

Poruchy nervového systému
Velmi vzácné:
Není známo:


Pocity pálení
Parestezie

Poruchy oka
Není známo:

Rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné:
Není známo:




Pruritus
Alergická kontaktní dermatitida,
hypopigmentace, hypertrichóza, strie,
akneiformní erupce,
atrofie kůže

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo:


Reakce v místě aplikace

Lokální nežádoucí účinky u topických dermatologických kortikosteroidů bez udání frekvence výskytu
zahrnují: suchou kůži, podráždění kůže, periorální dermatitidu, sekundární infekce, maceraci kůže,
miliaria a teleangiektázie.

Pediatrická populace
Pediatričtí pacienti mohou být více náchylní k reverzibilní supresi osy HPA a Cushingovu syndromu
než dospělí pacienti vzhledem k většímu poměru kožního povrchu a tělesné hmotnosti.
Chronická léčba kortikosteroidy může interferovat s růstem a vývojem dětí.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek