Elocom Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pokud se při používání přípravku Elocom objeví podráždění, musí se používání přípravku přerušit a je
třeba zahájit vhodnou léčbu.

Pokud se rozvine kožní infekce, je třeba zahájit příslušnou antimykotickou nebo antibakteriální léčbu.
Pokud infekce na takovou léčbu neodpovídá ihned příznivě, musí se používání přípravku Elocom
přerušit až do doby, než bude infekce přiměřeně pod kontrolou.

Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů může způsobit reverzibilní supresi osy hypotalamus-
hypofýza-nadledviny (HPA), která může potenciálně vést ke glukokortikoidní nedostatečnosti
po ukončení léčby. U některých pacientů se systémová absorpce lokálních kortikosteroidů může
během léčby manifestovat jako Cushingův syndrom, hyperglykémie nebo glykosurie. Pacienty, kteří si
aplikují lokální kortikosteroidy na rozsáhlý povrch těla anebo pod okluzivní obvaz, je nutné pravidelně
vyšetřovat, aby se odhalila přítomnost suprese HPA osy.

Lokální a systémová toxicita je běžná především po dlouhodobém používání na velkých plochách
poškozené kůže, ve flexurách a s polyethylenovými okluzivními obvazy. Okluze se nemají používat
u dětí a v oblasti obličeje. Pokud se použijí na pokožku obličeje, doba má být limitována do 5 dnů.
Dlouhodobě trvající terapie by se neměla podávat všem pacientům bez ohledu na věk.

Použití topických kortikosteroidů u psoriázy je riskantní z mnoha důvodů, včetně možnosti zvýšené
recidivy v důsledku vývoje tolerance, rizika centralizované pustulózní psoriázy a rozvoje lokální nebo
systémové toxicity způsobené poruchou bariérové funkce kůže. Pokud se přípravek Elocom používá
u pacientů s psoriázou, je důležité jejich pečlivé sledování.

Jako u všech silně působících topických kortikosteroidů je třeba se vyvarovat náhlého přerušení léčby.
Pokud se přeruší topická léčba silně působícími kortikosteroidy, může se objevit rebound fenomén
ve formě dermatitidy s intenzivním zarudnutím kůže, pocitem bodání a pálením. Tomu lze předejít
postupnou redukcí léčby, například intermitentním pokračováním léčby před jejím ukončením.

Kterýkoliv z nežádoucích účinků hlášených po systémovém používání kortikosteroidů, včetně
adrenální suprese, se může objevit také po použití lokálních kortikosteroidů, zvláště u kojenců a dětí.

Kortikosteroidy mohou změnit vzhled některých lézí, a tak ztížit stanovení správné diagnózy, jakož
i prodloužit hojení.


Topické přípravky Elocom nejsou určeny k použití do oka, včetně očních víček, vzhledem k velmi
vzácnému riziku vzniku glaukomu nebo subkapsulární katarakty.

Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se
u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo
odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin poruchy zraku, mezi které patří
katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která
byla hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.

Pediatrická populace
Přípravek Elocom se může s opatrností používat u pediatrických pacientů starších 2 let, ačkoliv
bezpečnost a účinnost používání po dobu delší než 3 týdny nebyly stanoveny. Vzhledem k tomu, že
bezpečnost a účinnost přípravku Elocom u pediatrických pacientů mladších 2 let nebyly stanoveny,
použití u této věkové skupiny se nedoporučuje.
Pediatričtí pacienti mohou být, vzhledem k většímu poměru kožního povrchu a tělesné hmotnosti, při
ekvivalentních dávkách náchylnější k systémové toxicitě než dospělí.

Přípravek Elocom kožní roztok obsahuje propylenglykol (E1520), který může způsobit podráždění
kůže.