Efluelda Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

• Izotonický roztok chloridu sodného pufrovaný fosforečnanem sodným
o chlorid sodný
o dihydrogenfosforečnan sodný
o dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
o voda pro injekci
• Oktoxinol
6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.



6.3 Doba použitelnosti

12 měsíců

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční stříkačku v původním
obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

0,7 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) bez jehly, s pístovou zátkou (brombutylová
pryž) a víčkem. Velikost balení 1, 5 nebo 10.

0,7 ml suspenze v předplněné injekční stříkačce (sklo třídy I) se samostatnou jehlou, s pístovou zátkou
(brombutylová pryž) a víčkem. Velikost balení 1, 5 nebo 10.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Vakcína má mít před aplikací pokojovou teplotu.

Před použitím protřepejte.

Vakcíny je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat na přítomnost částic a/nebo změnu barvy, kdykoli to
roztok a obal umožní. V případě zjištění některého z uvedených stavů se vakcína nemá podávat.

Návod k použití

Předplněná injekční stříkačka je dodávána s uzávěrem Luer Lock s pevným víčkem (obrázek A) nebo s
měkkým víčkem (obrázek B). Injekční stříkačka s injekční suspenzí musí být před podáním vizuálně
zkontrolována. V případě výskytu jakýchkoli cizých částic, úniku, předčasné aktivace pístu nebo vadného
těsnění víčka, předplněnou injekční stříkačku zlikvidujte.

Obrázek A: Injekční stříkačka s uzávěrem Luer Lock a pevným víčkem


Krok 1: Držte uzávěr injekční stříkačky v
jedné ruce (nedržte píst nebo tělo injekční
stříkačky) a odšroubujte víčko otáčením proti
směru hodinových ručiček.

Krok 2: Pro připojení jehly k injekční
stříkačce jemně otáčejte jehlou ve směru
hodinových ručiček do injekční stříkačky,
dokud neucítíte lehký odpor.


Obrázek B: Injekční stříkačka s uzávěrem Luer Lock a měkkým víčkem



Krok 1: Držte uzávěr injekční stříkačky v
jedné ruce (nedržte píst nebo tělo injekční
stříkačky) a stáhněte víčko.

Krok 2: Pro připojení jehly k injekční stříkačce
jemně otáčejte jehlou ve směru hodinových
ručiček do injekční stříkačky, dokud neucítíte
lehký odpor.


Injekční stříkačka je určena pouze k jednorázovému použití a nesmí být znovu použita. Veškerý nepoužitý
léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.