Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Interakce

Protože tento přípravek obsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil, mohou se při jeho
užívání objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u jednotlivých látek jednotlivě. Studie interakcí s
těmito látkami byly provedeny pouze u dospělých.

Jako fixní kombinace se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nemá podávat
současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími složky – emtricitabin nebo tenofovir disoproxil.
Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nemá podávat současně s přípravky
obsahujícími efavirenz, pokud to není zapotřebí pro úpravu nastavení dávky, např. s rifampicinem bod 4.2disoproxil Mylan nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin. Přípravek
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nemá podávat současně s adefovir-dipivoxilem
nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir alafenamid.

Efavirenz je in vivo induktorem CYP3A4, CYP2B6 a UGT1A1. Sloučeniny, jež jsou substráty těchto
enzymů, mohou mít snížené plazmatické koncentrace při podání spolu s efavirenzem. Efavirenz může
být induktorem CYP2C19 a CYP2C9, přesto lze inhibici také sledovat in vitro a výsledný účinek
společného podávání se substráty těchto enzymů není jasný
Současné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan s metamizolem,
který je induktorem metabolizujících enzymů včetně CYP2B6 a CYP3A4, může způsobit snížení
plazmatických koncentrací efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu s možným snížením
klinické účinnosti. Proto se doporučuje při současném podávání metamizolu a přípravku
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan opatrnost. Klinickou odpověď a/nebo hladiny
léčivých přípravků je třeba náležitě sledovat.

Expozici efavirenzu lze zvýšit, pokud se podá spolu s léčivými přípravky potravinami Sloučeniny nebo rostlinné přípravky které indukují tyto enzymy, mohou vést ke snížení plazmatické koncentrace efavirenzu. Současné
užívání třezalky tečkované je kontraindikováno dvoulaločného se nedoporučuje
Studie in vitro a klinické farmakokinetické studie ukázaly, že interakce emtricitabinu a tenofovir-
disoproxilu s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP jsou málo pravděpodobné.

Interakce s testem na kanabinoidy

Efavirenz se neváže na receptory pro kanabinoidy. U subjektů neinfikovaných i infikovaných HIV,
kteří dostali efavirenz, byly u některých testů hlášeny falešně pozitivní výsledky testů na kanabinoidní
látky v moči. V takových případech se doporučuje provést potvrzující vyšetření pomocí přesnější
metody, jako je např. chromatografie/hmotnostní spektrometrie.

Kontraindikace při souběžném užívání

Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nesmí podávat současně s
terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo
námelovými alkaloidy methylergometrinempříhodám
Elbasvir/grazoprevir: Souběžné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Mylan s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické
odpovědi na elbasvir/grazoprevir
Vorikonazol: Současné podávání standardních dávek efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikováno.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je přípravek s fixní kombinací dávek, dávku
efavirenzu nelze změnit; proto se vorikonazol a kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil
nesmí podávat současně
Třezalka tečkovaná Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a třezalky nebo rostlinných přípravků
obsahujících třezalku je kontraindikováno. Plazmatické hladiny přípravku efavirenz mohou být
sníženy při současném použití třezalky v důsledku indukce metabolizujících enzymů léčivým
přípravkem a/nebo transportních proteinů působením třezalky. Pokud již pacient užívá třezalku,
ukončete toto podávání, zkontrolujte virové hladiny a pokud možno hladiny efavirenzu. Hladiny
efavirenzu se mohou zvyšovat při zastavení podávání třezalky tečkované. Indukční vliv třezalky může
přetrvávat minimálně 2 týdny po ukončení léčby
Léčivé přípravky prodlužující interval QT: přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Mylan je kontraindikována při souběžném podávání léčivých přípravků, u nichž je známo, že
prodlužují interval QTc a mohly by vyvolat vznik torsade de pointes, například antiarytmika tříd IA a
III, neuroleptika a antidepresiva, některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin:
makrolidy, fluorochinolony, imidazol a triazolová antimykotika, některá nesedativní antihistaminika

Nedoporučuje se souběžné užívání

Atazanavir/ritonavir: Nejsou dostupné dostatečné údaje pro doporučení dávkování
atazanaviru/ritonaviru s fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil. Proto se společné
podávání atazanaviru/ritonaviru a kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nedoporučuje

Didanosin: Společné podávání efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu a didanosinu se
nedoporučuje
Prazikvantel: Souběžné použití efavirenzu s prazikvantelem se nedoporučuje vzhledem
k významnému snížení plazmatické koncentrace prazikvantelu s rizikem selhání léčby v důsledku
zvýšeného jaterního metabolismu. Je-li souběžné podávání nezbytné, je možné zvážit zvýšení dávky
prazikvantelu.

Sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Současné podávání
efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu a sofosbuviru/velpatasviru nebo
sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se nedoporučuje
Léčivé přípravky vylučované ledvinami: Protože emtricitabin a tenofovir jsou primárně vylučovány
ledvinami, společné podávání fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu s léčivými
přípravky, které snižují činnost ledvin nebo jsou kompetitory aktivní tubulární sekrece cidofovirléčivých přípravků.

Je třeba se vyhnout užívání kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s užíváním
nefrotoxického léčivého přípravku současně nebo v nedávné době. Mezi ně kromě jiných patří
aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo
interleukin 2
Další interakce

Interakce mezi fixní kombinací dávek efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu nebo jeho
jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže „↑“, snížení „↓“, beze změny „↔“, dvakrát denně „b.i.d.“, jednou denně „q.d.“ a jednou každých hodin „q8h“
Tabulka 1: Interakce mezi fixní kombinací dávek efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-
disoproxilu nebo jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky

Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgANTIINFEKTIVA
$QWLYLURWLND,QKLELWRU\Atazanavir/ritonavir/tenofovir-
disoproxil
245 mg q.d.Atazanavir:
AUC: ↓ 25 % Cmax: ↓ 28 % Cmin: ↓ 26 % Společné podávání
atazanaviru/ritonaviru
s tenofovirem vedlo k
zvýšené expozici
tenofoviru. Vyšší
koncentrace tenofoviru by
mohly potencovat nežádoucí
účinky spojené s
tenofovirem, včetně
renálních poruch.
6SROHþQpDEfavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan se nedoporučuje.
Atazanavir/ritonavir/⠀㐰　600 mg q.d., vše podávané s jídlemAtazanavir AUC: ↔* ↑ 10 %Cmax: ↑ 17 %* C浩Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgAtazanavir/ritonavir/efavirenz
600 mg q.d., vše podávané s jídlemAtazanavir AUC: ↔*/ ** ↑ 26 %Cmax: ↔*/ ** ↑ 26 %Cmin: ↑ 12 %*/ ** ↑ 49* Při porovnání s
atazanavirem
300 mg/ritonavirem
100 mg q.d. podaných večer
bez efavirenzu. Tento
pokles v Cmin atazanaviru by
mohl negativně ovlivnit
účinnost atazanaviru.
** založeno na historickém
srovnání.
Současné podávání
efavirenzu s
atazanavirem/ritonavirem se
nedoporučuje.
Atazanavir/ritonavir/
* nižší než doporučené dávky;
podobné nálezy se očekávají u
doporučených dávek.
Darunavir:
AUC: 13 %
Cmin: 31 %
Cmax: 15 %
Efavirenz:
AUC: ↑ 21 %
Cmin: ↑ 17 %
Cmax: ↑ 15 %
䔀摩jednou denně může vést k suboptimální
koncentraci darunaviru Cmin. Pokud se
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan používá v kombinaci
s darunavirem/ritonavirem, musí se
darunavir/ritonavir užívat v režimu
600/100 mg dvakrát denně.
Darunavir/ritonavir se má používat
s opatrností v kombinaci s přípravkem
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan. Viz řádek ritonaviru
níže. Monitorování renální funkce může
být indikováno, zejména u pacientů s
jiným základním systémovým
onemocněním nebo onemocněním ledvin
nebo u pacientů, kteří užívají
nefrotoxické léky.
Darunavir/ritonavir/tenofovir
disoproxil
245 mg q.d.
* nižší než doporučená dávka
Darunavir:
AUC: ↔
Cmin: ↔
Tenofovir:
AUC: ↑ 22 %
C浩Na základě různých cest
eliminace se neočekávají
žádné interakce.
Fosamprenavir/ritonavir/efavirenz
Žádné klinicky významné
䕦摩Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgFosamprenavir/ritonavir/emtricitabin Interakce nebyly studovány. mohou být podávány současně bez
úpravy dávky.
Viz řádek ritonaviru níže.
Fosamprenavir/ritonavir/tenofovir
disoproxil
Interakce nebyly studovány.
Indinavir/efavirenz
Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔
Indinavir:
AUC: ↓ 31 % Cmin: 40 %
Podobné snížení expozic
indinaviru bylo pozorováno
v případě, kdy byl indinavir
1000 mg q8h podáván spolu
s efavirenzem 600 mg q.d
Společné podávání
efavirenzu s nízkými
dávkami ritonaviru v
kombinaci s inhibitorem
proteázy, viz bod o
ritonaviru níže.
Nejsou dostupné dostatečné údaje pro
doporučení dávkování indinaviru, je-li
podáván s kombinací
efavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil. I když klinická významnost
snížených koncentrací indinaviru nebyla
stanovena, je třeba vzít v úvahu velikost
pozorované farmakokinetické interakce
při volbě léčebného režimu obsahujícího
jak efavirenz, tak indinavir.
Indinavir/emtricitabin
Indinavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Emtricitabin:
AUC: ↔
C浡砀: ↔
䔀Indinavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Tenofovir:
AUC: ↔
C浡砀: ↔
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgLopinavir/ritonavir/tenofovir
disoproxil
.dLopinavir/AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔
Tenofovir:
AUC: ↑ 32 %* ↑ 38Cmax: ↔
Cmin: ↑ 51 %* Vyšší koncentrace
tenofoviru by mohly
posílit nepříznivé účinky
spojené s tenofovirem,
včetně poruch ledvin.
Nejsou dostupné dostatečné údaje pro
doporučení dávkování
lopinaviru/ritonaviru s kombinací
efavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil. Společné podávání
lopinavir/ritonaviru a přípravku
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan se nedoporučuje.
Lopinavir/ritonavir měkké ve formě
偯搀lopinaviru, což si vynutilo
úpravu dávky
lopinaviru/ritonaviru. Při
použití v kombinaci s
efavirenzem a dvěma NRTI,
533/133 mg
lopinaviru/ritonaviru
denně přineslo podobné
plazmatické koncentrace
lopinaviru ve srovnání
s lopinavirem/ritonavirem
efavirenzu Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgLopinavir/ritonavir tablety/efavirenz
Koncentrace lopinaviru: ↓
30-40 %

400/100 mg dvakrát denně
bez efavirenzu. Úprava
dávky lopinaviru/ritonaviru
je nezbytná při podávání s
efavirenzem. Společné
podávání efavirenzu s
nízkými dávkami ritonaviru
v kombinaci s inhibitorem
proteázy, viz bod o
ritonaviru níže.
Lopinavir/ritonavir/Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgRitonavir/efavirenz
Ritonavir:
Ranní AUC: ↑ 18 %* Večerní AUC: ↔
Ranní Cmax: ↑ 24 %* Večerní Cmax: ↔
Ranní Cmax: ↑ 42 %* ↑ 86Večerní Cmax: ↑ 24 %* Efavirenz:
AUC: ↑ 21 %* ↑ 34Cmax: ↑ 14 %* Cmin: ↑ 25 %* metabolismu
zprostředkovaného CYPKdyž byl efavirenz podáván
s ritonavirem 500 mg nebo
600 mg dvakrát denně,
nebyla tato kombinace
dobře snášena například závrať, nauzea,
parestezie a zvýšené jaterní
enzymydostatečné údaje o
snášenlivosti efavirenzu s
nízkou dávkou ritonaviru
dvakrát denněSpolečné podávání ritonaviru v dávkách
600 mg a přípravku
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan se nedoporučuje. Pokud
je přípravek
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan užíván s ritonavirem v
nízkých dávkách, má se v důsledku
farmakokinetických interakcí zvážit
možnost zvýšení výskytu nežádoucích
účinků souvisejících s efavirenzem.
Ritonavir/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Ritonavir/tenofovir disoproxil Interakce nebyly studovány.
Sachinavir/ritonavir/efavirenz Interakce nebyly studovány.
Společné podávání
efavirenzu s nízkou dávkou
ritonaviru v kombinaci s
inhibitorem proteázy, viz
bod o ritonaviru níže.
Nejsou dostupné dostatečné údaje pro
doporučení dávkování
sachinaviru/ritonaviru s kombinacíefavire
nz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
Společné podávání sachinaviru/ritonaviru
a přípravku
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgSachinavir/ritonavir/tenofovir
disoproxil
Nevyskytly se žádné
když byl tenofovir-
disoproxil podáván společně
se sachinavirem
potencovaným ritonavirem.
.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan se nedoporučuje.
Použití přípravku
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan v kombinaci se
sachinavirem jako jediného inhibitoru
proteázy se nedoporučuje.
Sachinavir/ritonavir/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Antagonista CCR䴀慲慶⠀㄰　Maravirok:
AUC12h: ↓ 45 % ↓ 51Cmax: ↓ 51 % Koncentrace efavirenzu
nebyly měřeny, neočekává
se žádný účinek.
Podívejte prosím se do sRXKUQXStSUDYNXMaravirok/tenofovir disoproxil
Maravirok:
AUC12h: ↔
Cmax: ↔
Koncentrace efavirenzu
nebyly měřeny, neočekává
se žádný účinek.
Maravirok/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Inhibitor přenosu řetězce integrázou
Raltegravir/efavirenz
Raltegravir:
AUC: ↓ 36 %
C12h: ↓ 21 %
Cmax: ↓ 36 %
䕦摩podávány současně bez úpravy dávky.
Raltegravir/tenofovir-disoproxil
Raltegravir:
AUC: ↑ 49 %
C12h: ↑ 3 %
Cmax: ↑ 64 %
neznámýTenofovir:
AUC: ↓ 10 %
C12h: 13 %
C浡砀: 23刀慬Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgNRTI a NNRTI
NRTIs/efavirenz Nebyly provedeny
specifické studie interakce s
efavirenzem a NRTI jinými
než lamivudin, zidovudin a
tenofovir disoproxil.
Klinicky významné
interakce nebyly nalezeny a
neočekávají se, protože
NRTI jsou metabolizovány
jinou cestou než efavirenz a
je nepravděpodobné, že by
soupeřily o stejné
metabolické enzymy a cesty
eliminace.
Vzhledem k podobnosti mezi
lamivudinem a emtricitabinem,který je
složkou přípravku
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan, se přípravek
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan nemá podávat současně
s lamivudinem NRTI/prospěch, pokud jde o účinnost a
bezpečnost, současné podávání
kombinace
efavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil a jiných NNRTI se
nedoporučuje.
Didanosin/tenofovir-disoproxil 6SROHþQptenofovir-disoproxilu a
didanosinu má za následek
40–60 % nárůst systémové
expozice didanosinu.
6SROHþQpEfavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan a didanosinu se
nedoporučuje.

Zvýšená systémová expozice didanosinu
může zvýšit riziko nežádoucích účinků
spojených s užíváním didanosinu. Vzácně
byly zaznamenány případy pankreatitidy
a laktátové acidózy, někdy fatální.
Současné podávání tenofovir-disoproxilu
a didanosinu v denní dávce 400 mg bylo
spojováno s výrazným snížením počtu
buněk CD4, pravděpodobně z důvodu
intracelulární interakce zvyšující hladinu
fosforylovaného didanosinu. Snížení dávky didanosinu na
250 mg současně podávané s tenofovir-
disoproxilem mělo za následek vysoký
výskyt virologického selhání v rámci
několika testovaných kombinací léčby
infekce HIV-1.
Didanosin/efavirenz Interakce nebyly studovány.
Didanosin/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgAntivirotika proti hepatitidě C
Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz Elbasvir:
AUC: ↓ 54 %
Cmax: ↓ 45 %
gp – účinek na elbasvir
Grazoprevir:
AUC: ↓ 83 %
Cmax: ↓ 87 %
gp – účinek na grazoprevir
Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔

Současné podávání
摩ke ztrátě virologické odpovědi na
elbasvir/grazoprevir. Tato ztráta je
důsledkem významného snížení
plazmatických koncentrací
elbasviru/grazopreviru způsobených
indukcí CYP3A4 nebo P gp. Další
informace naleznete v souhrnu údajů o
přípravku pro elbasvir/grazoprevir.

Glekaprevir/pibrentasvir/efavirenz Předpokládáno:
Gleckaprevir: ↓
Pibrentasvir: ↓
Současné podávání
杬obsaženém v přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir
disoproxil Mylan, může výrazně snížit
plazmatické koncentrace glekapreviru
a pibrentasviru, což může vést ke snížení
terapeutického účinku. Současné
podávání glekapreviru/pibrentasviru
s přípravkem
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir
disoproxil Mylan se nedoporučuje. Další
podrobnosti viz souhrn údajů o přípravku
pro glekaprevir/pibrentasvir.
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgLedipasvir/Sofosbuvir
efavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
Ledipasvir:
AUC: ↓ 34 % Cmax: ↓ 34 % Cmin: ↓ 34 % Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
GS-3310071:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔
Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔
Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔
Tenofovir:
AUC: ↑ 98 %* ↑ 123Cmax: ↑ 79 %* ↑ 104Cmin: ↑ 163 %* ↑ 1971HQtGiYNRYiQtP$åHspojené s tenofovir-disoproxil-
fumarátem, včetně poruch funkce ledvin.
Je třeba pozorně sledovat funkci ledvin
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgSofosbuvir/velpatasvir
Efavirenz/emtricitabin/tenofovir -
disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 38 %* GS-3310071:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔
Velpatasvir:
AUC: ↓ 53 % Cmax: ↓ 47 % Cmin: ↓ 57 % Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔
Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔
Tenofovir:
AUC: ↑ 81 %* ↑ 94Cmax: ↑ 77 %* ↑ 104Cmin: ↑ 121 %* ↑
3LEfavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan a
sofosbuviru/velpatasviru nebo
sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se
očekává snížení plasmatické koncentrace
velpatasviru a voxilapreviru. Společné
podávání přípravku
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan a didanosinu se
nedoporučuje Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil
Interakce byla studována
pouze u
sofosbuviru/velpatasviru.

Předpoklad:
Voxilaprevir:↓
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgSofosbuvir:
Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 19 % GS-3310071:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 23 % Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔
Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔
Tenofovir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 25 %* C浩䕦摩podávány současně bez úpravy dávky.
Antibiotika
Klarithromycin/efavirenz
⠀Klarithromycin:
AUC: ↓ 39 % Cmax: ↓ 26 % 14-hydroxymetabolit
klarithromycinu:
AUC: ↑ 34 %* ↑ 53Cmax: ↑ 49 %* Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 11 %* Vyrážka se rozvinula u % neinfikovaných
dobrovolníků užívajících
efavirenz a klarithomycin.
.OLQLFNiplazmatické hladiny klarithromycinu není
známa.
Mohou se zvážit alternativy ke
klarithromycinu Jiná makrolidová antibiotika, jako je
erythromycin, nebyla studována v
kombinaci
sefavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil.
Klarithromycin/emtricitabinKlarithromycin/tenofovir disoproxilLéčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgAntimykobakteriální léčiva
Rifabutin/efavirenz
Rifabutin:
AUC: ↓ 38 % Cmax: ↓ 32 % Cmin: ↓ 45 % Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↓ 12 % Denní dávka rifabutinu by se měla zvýšit
o 50 %, jestliže se podává s přípravkem
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan. Zvažte zdvojení dávky
rifabutinu v léčebných režimech, kdy se
rifabutin podává dvakrát nebo třikrát
týdně v kombinaci s přípravkem
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan. Klinický účinek této
úpravy dávky nebyl adekvátně hodnocen.
Při úpravě dávky je nutno zvážit
individuální toleranci a virologickou
odpověď 刀楦刀刀楦⠀Efavirenz:
AUC: ↓ 26 % Cmax: ↓ 20 % Cmin: ↓ 32 % CYP2B6Pokud je StSUDYHN
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan užíván pacienty
vážícími 50 kg nebo více s rifampicinem,
může dalších 200 mg/den celkemexpozici efavirenzu, jaká je po denní
dávce 600 mg při užívání bez
rifampicinu. Klinický účinek této úpravy
dávky nebyl adekvátně hodnocen. Při
úpravě dávky je nutno zvážit individuální
toleranci a virologickou odpověď bod 5.2s přípravkem
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan se nedoporučuje úprava
dávky rifampicinu.
Rifampicin/tenofovir-disoproxil
Rifampicin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Tenofovir:
AUC: ↔
C浡砀: ↔
刀楦Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgAntimykotika
Itrakonazol/efavirenz
Itrakonazol:
AUC: ↓ 39 % Cmax: ↓ 37 % Cmin: ↓ 44 % itrakonazolu: CYP3A4Hydroxyitrakonazol:
AUC: ↓ 37 % Cmax: ↓ 35 % Cmin: ↓ 43 % Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
C浩Vzhledem k tomu, že nelze doporučit
擡癫潶滭⁰disoproxil, je třeba zvážit alternativní
antimykotickou léčbu.
Itrakonazol/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Itrakonazol/tenofovir disoproxil Interakce nebyly studovány.
Posakonazol/efavirenz
Posakonazol:
AUC: ↓ 50 %
Cmax: 45 %
Je třeba se vyhýbat současnému podávání
posakonazolu a přípravku
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan, pokud přínos
nepřevyšuje potenciální riziko. Posakonazol/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Posakonazol/tenofovir-disoproxil Interakce nebyly studovány.
Vorikonazol/efavirenz
Vorikonazol:
AUC: ↓ 77 %
Cmax: 61 %
Efavirenz:
AUC: ↑ 44 %
Cmax: ↑ 38 %
oxidačního metabolismuSoučasné podávání
standardních dávek
efavirenzu a vorikonazolu je
kontraindikováno bod 4.3Protože
䕦disoproxil Mylan je přípravek s
kombinací fixních dávek, dávku
efavirenzu nelze změnit; proto se
vorikonazol a přípravek
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan nesmí podávat
současně.
Vorikonazol/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Vorikonazol/tenofovir-disoproxil Interakce nebyly studovány.
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgAntimalarika
Artemether/lumefantrin/efavirenz
tabletách, každá po dobu
dnů/600 mg q.d.Artemether:
AUC: ↓ 51 %
Cmax: 21 %
Dihydroartemisinin metabolitAUC: ↓ 46 %
Cmax: 38 %
Lumefantrin:
AUC: ↓ 21 %
Cmax: ↔
Efavirenz:
AUC: ↓ 17 %
Cmax: ↔
Protože snížené koncentrace artemetheru,
dihydroartemisininu či lumefantrinu
mohou vést ke snížení antimalarického
účinku, doporučuje se při souběžném
podávání tablet přípravku
Efavirenz/emtricitabin/tenofovir
disoproxil Mylan a
artemetheru/lumefantrinu obezřetnost.
Artemether/lumefantrin/emtricitabinArtemether/lumefantrin/tenofovir
摩Atovachon a proguanil栀⠀擡癫Atovachon:
AUC: ↓ 75 % Cmax: ↓ 44 % Proguanil:
AUC: ↓ 43 % C浡砀: ↔
Má se zabránit souběžnému podávání
atovachonu/proguanilu s přípravkem
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan.
Atovachon a proguanilⴀ
栀Atovachon a proguanil栀Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgANTIKONVULZIVA
Karbamazepin/efavirenz
Karbamazepin:
AUC: ↓ 27 % Cmax: ↓ 20 % Cmin: ↓ 35 % Efavirenz:
AUC: ↓ 36 % Cmax: ↓ 21 % Cmin: ↓ 47 % karbamazepinu: indukce
CYP3A4; snížení
koncentrací efavirenzu:
indukce CYP3A4 a
CYP2B6Společné podávání vyšších
dávek efavirenzu ani
karbamazepinu nebylo
studováno.
Nejsou dostupné dostatečné údaje k
doporučení dávkování kombinace
efavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil s karbamazepinem. Je třeba
zvážit alternativní antikonvulzivum.
Plazmatické hodnoty karbamazepinu se
mají periodicky sledovat.
Karbamazepin/emtricitabinKarbamazepin/tenofovir䙥antikonvulziva než substráty izozymů
CYP
Nebyly studovány interakce
猠敦慶Existuje možnost pro
snížení nebo zvýšení
plazmatické koncentrace
fenytoinu, fenobarbitálu
nebo jiných antikonvulziv,
které jsou substráty izozymů
CYP s efavirenzem.
3RNXGEfavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan podává současně s
antikonvulzivem, které je substrátem
izozymů CYP, má se provádět pravidelné
sledování.
Kyselina valproová/rfavirenz
⠀Žádné klinicky významné
účinky na farmakokinetiku
efavirenzu. Omezené údaje
naznačují, že neexistuje
žádný klinicky významný
účinek na farmakokinetiku
kyseliny valproové.
Efavirenz/emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan a kyselina valproová se
mohou podávat současně bez úpravy
dávky. Pacienty je třeba sledovat s
ohledem na kontrolu vzniku záchvatů.
Kyselina valproová/emtricitabinKyselina valproová/enofovirⴀ
摩Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgVigabatrin/efavirenz
Gabapentin/efavirenz
Interakce nebyly studovány.
Klinicky významné
interakce se neočekávají,
protože vigabatrin a
gabapentin jsou vylučovány
výlučně nezměněny močí a
je nepravděpodobné, že by
soutěžily o stejné
metabolické enzymy a cesty
eliminace jako efavirenz.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil a vigabatrin nebo gabapentin
mohou být podávány současně bez
úpravy dávky.
Vigabatrin/emtricitabin
Gabapentin/emtricitabin
Interakce nebyly studovány.
Vigabatrin/tenofovir disoproxil
Gabapentin/tenofovir disoproxil
Interakce nebyly studovány.
ANTIKOAGULANCIA
Warfarin/efavirenz
Acenokumarol/efavirenz
Interakce nebyly studovány.
Plazmatické koncentrace a
účinky warfarinu nebo
acenokumarolu se
efavirenzem potenciálně
zvyšují nebo snižují.
9StSUDYNHP
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan může být úprava dávky
warfarinu nebo acenokumarolu nutná.
ANTIDEPRESIVA
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu 卥⠵　Sertralin:
AUC: ↓ 39 % Cmax: ↓ 29 % Cmin: ↓ 46 % Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 11 %* Cmin: ↔
Pokud se podává společně s přípravkem
䕦搀zvýšit podle klinické odpovědi.
Sertralin/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Sertralin/tenofovir disoproxil Interakce nebyly studovány.
Paroxetin/efavirenz
Paroxetin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔
Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
C浩䕦podávány současně bez úpravy dávky.
Paroxetin/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Paroxetin/tenofovir-disoproxil Interakce nebyly studovány.
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgFluoxetin/efavirenz Interakce nebyly studovány.
Protože fluoxetin má
podobný metabolický profil
jako paroxetin, tj. silný
inhibiční účinek na
CYP2D6, očekává se
podobná nepřítomnost
interakce i u fluoxetinu.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil a fluoxetin mohou být
podávány současně bez úpravy dávky.
Fluoxetin/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Fluoxetine/tenofovir-disoproxil Interakce nebyly studovány.
Norepinefrin a inhibitor zpětného vychytávání dopaminu
Bupropion/efavirenz
[150 mg jedna dávka uvolňovanáBupropion:
AUC: ↓ 55 % Cmax: ↓ 34 % Hydroxybupropion:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 50 %* Zvýšení dávkprováděno v závislosti na klinické
odpovědi, ale maximální doporučená
dávka bupropionu by neměla být
překročena. Pro efavirenz není nezbytná
žádná úprava dávek.
Bupropion/emtricitabinBupropion/tenofovirKARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY
Blokátory kalciových kanálů
⠀Diltiazem:
AUC: ↓ 69 % Cmax: ↓ 60 % Cmin: ↓ 63 % Desacetyl diltiazem:
AUC: ↓ 75 % Cmax: ↓ 64 % Cmin: ↓ 62% Nmonodesmethyl
diltiazem:
AUC: ↓ 37% Cmax: ↓ 28 % Cmin: ↓ 37 % Efavirenz:
AUC: ↑ 11 %* Cmax: ↑ 16 %* Cmin: ↑ 13 %* Nárůst farmakokinetických
parametrů efavirenzu není
považován za klinicky
významný.
Úpravy dávky diltiazemu, pokud se
SRGiYiEfavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan, by se měly řídit
klinickou odpovědí přípravku pro diltiazemDiltiazem/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgDiltiazem/tenofovir disoproxil Interakce nebyly studovány.
Verapamil, felodipin, nifedipin a
nikardipin
Interakce s efavirenzem,
emtricitabinem nebo
tenofovir-disoproxilem
nebyly studovány. Pokud se
efavirenz podává společně
s blokátorem kalciových
kanálů, který je substrátem
enzymu CYP3A4, existuje
potenciál pro redukci
plazmatických koncentrací
blokátoru kalciových
kanálů.
Úpravy dávky blokátorů kalciových
kanálů, pokud se podává společně s
přípravkem
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan, se mají řídit klinickou
odpovědí pro blokátory kalciových kanálůHYPOLIPIDEMIKA
Inhibitory HMG Co-A reduktázy
Atorvastatin/efavirenz
⠱　Atorvastatin:
AUC: ↓ 43 % Cmax: ↓ 12 % 2-hydroxyatorvastatin:
AUC: ↓ 35 % Cmax: ↓ 13 % 4-hydroxyatorvastatin:
AUC: ↓ 4 % Cmax: ↓ 47 % Celkové aktivní inhibitory
HMG Co-A reduktázy:
AUC: ↓ 34 % C浡砀: ↓Hladiny cholesterolu se mají pravidelně
monitorovat. Při současném podávání s
přípravkem
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan může být nutná úprava
dávky atorvastatinu přípravku pro atorvastatinAtorvastatin/emtricitabinAtorvastatin/tenofovir⠴　Pravastatin:
AUC: ↓ 40 % C浡砀: ↓Hladiny cholesterolu se mají pravidelně
monitorovat. Při současném podávání s
přípravkem
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan může být nutná úprava
dávky pravastatinu přípravku pro pravastatinPravastatin/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Pravastatin/tenofovir disoproxil Interakce nebyly studovány.
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgSimvastatin/efavirenz
Simvastatin:
AUC: ↓ 69 % Cmax: ↓ 76 % Kyselina simvastatinová:
AUC: ↓ 58 % Cmax: ↓ 51 % Celkové aktivní inhibitory
HMG Co-A reduktázy:
AUC: ↓ 60 % Cmax: ↓ 62 % Společné podávání
efavirenzu s atorvastatinem,
pravastatinem nebo
simvastatinem neovlivnilo
hodnoty AUC nebo C浡砀⸀
Hladiny cholesterolu by se měly
pravidelně monitorovat. Při současném
podávání s přípravkem
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan může být nutná úprava
dávky simvastatinu přípravku pro simvastatinSimvastatin/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Simvastatin/tenofovir-disoproxil Interakce nebyly studovány.
Rosuvastatin/efavirenz Interakce nebyly studovány.
Rosuvastatin je převážně
vylučován nezměněn stolicí,
a proto se interakce s
přípravkem efavirenz
neočekává. Interakce nebyly
studovány.
Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil a rosuvastatin mohou být
podávány současně bez úpravy dávky.
Rosuvastatin/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Rosuvastatin/tenofovir disoproxil Interakce nebyly studovány.
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgHORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE
Perorální:
Ethinylestradiol+norgestimát/
efavirenz
600 mg q.d.Ethinylestradiol:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↓ 8 % Norelgestromin metabolitAUC: ↓ 64 % Cmax: ↓ 46 % Cmin: ↓ 82 % Levonorgestrel metabolitAUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 80 % Cmin: ↓ 86 % Efavirenz: žádná klinicky
významná interakce.
Klinická významnost těchto
účinků není známa.
.URPEêWantikoncepce Ethinylestradiol/tenofovir-disoproxil
Ethinylestradiol:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Tenofovir:
AUC: ↔
C浡砀: ↔
Norgestimát/ethinylestradiol/
Léčivý přípravek podle
terapeutických oblastí
Účinky nahladiny léčivých
přípravků

Průměrná procentuální
změna v AUC, Cmax, Cmin s
90% intervaly
spolehlivosti, jsou-li
k dispozici

Doporučení týkající se
společného podávání
přípravku
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofo
vir disoproxil Mylan
emtricitabin 200 mg,
tenofovir-disoproxil 300 mgInjekční:
Depotní medroxyprogesteron-acetát
DMPAV 3měsíční studii hodnotící
nebyly nalezeny žádné
významné rozdíly ve
farmakokinetice MPA mezi
subjekty, které dostávaly
antiretrovirovou léčbu
obsahující efavirenz, a
subjekty bez antiretrovirové
léčby. Podobné výsledky
byly nalezeny jinými
zkoušejícími, i když byly
plazmatické hladiny MPA
ve druhé studii
proměnlivější. V obou
studiích zůstaly plazmatické
hladiny progesteronu u
subjektů, které dostávaly
efavirenz a DMPA, na nízké
úrovni, což je v souladu se
supresí ovulace.
Vzhledem k omezeným informacím je
nutné vedle podávání hormonální
antikoncepce používat spolehlivou
bariérovou metodu antikoncepce