Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Dávkování a způsob podání
Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Dávkování
Dospělí
Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je jedna tableta
užívaná perorálně jednou denně.
Pokud pacient zmešká dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan do hodin od doby, kdy je obvykle užita, má užít přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Mylan co nejdříve a pokračovat v normálním dávkovacím režimu. Pokud pacient zmešká dávku
přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan o více než 12 hodin a je téměř čas na
další dávku, nemá užít zmeškanou dávku a má pokračovat v obvyklém dávkovacím režimu.
Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan, má být užita další tableta. Pokud pacient zvrací více než jednu hodinu po užití
přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nemusí užívat další dávku.
Doporučuje se, aby se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan užíval nalačno,
protože jídlo může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků body 4.4 a 4.8systém se doporučuje podávání před spaním
Předpokládá se, že expozice tenofoviru Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nalačno ve srovnání s užitím jednotlivé složky
tenofovir disoproxilu s jídlem expozice nejsou dostupné. U virologicky suprimovaných pacientů se předpokládá omezený klinický
význam tohoto snížení
Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Mylan nebo kde je nezbytná úprava dávky, jsou k dispozici samostatné přípravky
obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil. Podívejte prosím se do souhrnu údajů o
přípravku těchto léčivých přípravků.
Jestliže se léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vysadí, musí se vzít
v úvahu dlouhý poločas efavirenzu tenofoviru. Kvůli variabilitě těchto parametrů mezi pacienty a obavám z rozvoje rezistence se má
postupovat podle pravidel léčby HIV a je třeba také vzít v úvahu důvod přerušení léčby.
Úprava dávky
Jestliže je pacientům s tělesnou hmotností 50 kg nebo více podáván přípravek
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání
efavirenzu v dávce 200 mg/den
Zvláštní populace
Starší pacienti
Při podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan starším pacientům je
zapotřebí opatrnosti
Porucha funkce ledvin
Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nedoporučuje u pacientů s těžkou
poruchou funkce ledvin poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu dávkování emtricitabinu a tenofovir-disoproxil,
kterého nelze dosáhnout kombinovanou tabletou
Porucha funkce jater
Farmakokinetika fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u
pacientů s poruchou funkce ledvin. Pacienti s lehkou poruchou funkce jater Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pozorně sledovat nežádoucí účinky, zejména neurologické symptomy související s efavirenzem body