Ebelya Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Ebelya není indikována v těhotenství.

Pokud žena během užívání přípravku Ebelya otěhotní, musí být další užívání okamžitě zastaveno.
Rozsáhlé epidemiologické studie neodhalily zvýšené riziko vrozených defektů u dětí narozených
ženám, které před těhotenstvím užívaly COC, ani žádné teratogenní účinky, pokud byla COC užívána
nechtěně během těhotenství.

Studie na zvířatech prokázaly nežádoucí účinky během těhotenství a kojení (viz bod 5.3). Na základě
těchto dat nelze vyloučit nežádoucí účinky způsobené hormonálním působení účinných látek. Nicméně
obecné zkušenosti s užíváním COC během těhotenství neposkytly důkazy o skutečném nežádoucím
účinku na člověka.

Dostupné údaje o užívání přípravku Ebelya během těhotenství jsou příliš limitované, aby umožnily závěry
týkající se negativních účinků přípravku Ebelya na těhotenství, zdraví plodu nebo novorozence.
K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje.

Kojení

Kojení může být ovlivněno kombinovanou perorální antikoncepcí, protože může snižovat množství
mateřského mléka a měnit jeho složení. Proto by nemělo být obecně doporučováno použití COC,
dokud kojící matka úplně neodstaví své dítě. Malá množství kontracepčních steroidů a/nebo jejich
metabolitů mohou být vylučovány do mateřského mléka. Tato množství mohou mít vliv na kojence.