Dozotima Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Dozotima se nesmí užívat během těhotenství.

Dorzolamid
Klinické údaje o podávání těhotným ženám nejsou k dispozici. U králíků měl dorzolamid podávaný v
maternotoxických dávkách teratogenní účinek (viz bod 5.3).

Timolol
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v
těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.

Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory neprokázaly malformativní účinky, ale bylo
pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání betablokátorů. Navíc byly
symptomy systémové blokády (tj. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň, hypoglykemie) pozorovány u
novorozenců, když byly betablokátory podávány matce až do doby porodu. Pokud je přípravek Dozotima
podáván matce až do doby porodu, novorozenci mají být první den po narození pečlivě monitorováni.

Kojení
Není známo, zda se dorzolamid vylučuje do mateřského mléka. U kojících samic potkanů, jimž byl podáván
dorzolamid, byl pozorován pomalejší přírůstek tělesné hmotnosti mláďat. Betablokátory se vylučují do
mateřského mléka. Avšak při terapeutických dávkách timololu v očních kapkách je nepravděpodobné, že by
bylo v mateřském mléce přítomno takové množství účinné látky, aby vyvolalo klinické projevy systémové beta
blokády u kojence. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.