Dorzolamide/timolol indoco Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Dorzolamide/Timolol Indoco se během těhotenství nemá používat.

Dorzolamid
Klinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v
dávkách toxických pro matku teratogenní účinek (viz bod 5.3).

Timolol
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podávána
v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2.

Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory neprokázaly malformativní účinky, ale
bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání betablokátorů.
Navíc známky a příznaky systémové blokády (tj. bradykardie, hypotenze, respirační tíseň,
hypoglykemie) byly pozorovány u novorozenců, když byly betablokátory podávány matce až do doby
porodu. Pokud je timolol podáván matce až do doby porodu, novorozenci mají být prvních dnů po
narození pečlivě monitorováni.

Kojení
Není známo, zda se dorzolamid vylučuje do mateřského mléka. U laktujících samic potkanů, jimž byl
podán dorzolamid, byl pozorován zpomalený přírůstek tělesné hmotnosti mláďat. Betablokátory se
vylučují do mateřského mléka. Avšak při terapeutických dávkách timololu v očních kapkách je
nepravděpodobné, že by bylo v mateřském mléce přítomno takové množství léčivé látky, aby vyvolalo
klinické projevy systémové betablokády u kojence. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod
4.2.

Pokud je doporučena léčba přípravkem Dorzolamide/Timolol Indoco, kojení se nedoporučuje.